LEKADOL 1000 mg tablete

দেশ: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

সক্রিয় উপাদান:

Paracetamol

থেকে পাওয়া:

Lek d.d.

এটিসি কোড:

N02BE01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Paracetamol

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

tableta

রচনা:

Paracetamol 1000 mg / 1 tableta

প্রশাসন রুট:

Peroralna uporaba

প্যাকেজ ইউনিট:

20 tableta

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

paracetamol

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje :škatla s 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

অনুমোদন অবস্থা:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

অনুমোদন তারিখ:

2018-10-19

তথ্য লিফলেট

182327
7
JAZMP-IA/031 - 05.05.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
LEKADOL 1000 MG TABLETE
paracetamolum
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo LEKADOL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo LEKADOL
3.
Kako jemati zdravilo LEKADOL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila LEKADOL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEKADOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
_ _
Zdravilo LEKADOL vsebuje učinkovino paracetamol. Uporablja se za
lajšanje bolečin in
zniževanje zvišane telesne temperature (analgetik in antipiretik).
Zdravilo LEKADOL 1000 mg tablete uporabljamo pri blagih do zmerno
hudih bolečinah,
povezanih z osteoartritisom kolka in kolena pri odraslih in
mladostnikih, starih 15 let in več.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEKADOL
_ _
NE JEMLJITE ZDRAVILA LEKADOL
•
če ste alergični na paracetamol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila LEKADOL se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom, če:
•
pogosto pijete večje količine alkohola,
•
imate težave z jetri, kot so vnetje jeter ali zmanjšano delovanje
jeter,
•
imate Gilbertov sindrom (redko dedno presnovno bolezen, simptomi
katere so lahko
porumenelost kože ali beločnic),
•
imate težave z ledvicami (zmerno ali hudo odpoved jeter),
•
imate dedno pomanjkanje specifičnega encima, imenovanega
glukoza-6

পণ্য বৈশিষ্ট্য

182327
7a
JAZMP-IA/031 - 05.05.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
LEKADOL 1000 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1000 mg paracetamola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje do 3,74 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele do sivobele tablete ovalne oblike z razdelilno zarezo med
vtisnjenima oznakama “10” in “00” na
eni strani in razdelilno zarezo med oznakama “PA” in “RA” na
drugi strani (21,4 mm x 9,0 mm).
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Blage do zmerne bolečine, povezane z osteoartritisom kolka in kolena.
Zdravilo LEKADOL 1000 mg tablete je indicirano pri odraslih in
mladostnikih, starih 15 let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Potrebno je jemati najmanjši še učinkovit odmerek.
Zaradi tveganja za hudo okvaro jeter se priporočenega odmerka ne sme
prekoračiti (glejte poglavji 4.4
in 4.9).
_Odrasli in mladostniki, stari 15 let in več (težji od 55 kg) _
Jemanje se začne s polovico tablete (500 mg paracetamola) oziroma z 1
tableto, če je potrebno
(1000 mg); največji dnevni odmerek so 4 tablete (4000 mg
paracetamola).
Če se simptomi ponavljajo, je dovoljena večkratna uporaba zdravila.
V primeru jemanja polovice
tablete mora biti med posameznimi odmerki najmanj 4 ure. V primeru
jemanja cele tablete mora biti
med posameznimi odmerki najmanj 6 ur.
Če se simptomi bolečine ponovijo, bolnik odmerka ne sme vzeti prej
kot po 4 urah (pri jemanju
polovice tablete) oziroma prej kot v 6 urah (pri jemanju cele
tablete).
_Pediatrična populacija _
Zdravila
LEKADOL 1000 mg tablete se ne priporoča za uporabo pri otrocih in
mladostnikih, mlajših
od 15 let.
182327
7a
JAZMP-IA/031 - 05.05.2022
2
_Okvara ledvic _
V primeru ledvične insuficience je potrebno odmerek zmanjšati:
NIVO GLOMERULNE
FILTRACIJE
ODMEREK PARACETAMOLA V MG/MINIMALNI ČASOVNI INTERVAL ODMERJANJA
10 – 50 ml/min
500 mg/6 ur