Latim-POS 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Latanoprost; Timololmaleat

থেকে পাওয়া:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

এটিসি কোড:

S01ED51

INN (International Name):

Latanoprost, timolol maleate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Augentropfen

রচনা:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

প্রশাসন রুট:

Anwendung am Auge

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2012-09-07

তথ্য লিফলেট

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LATIM-POS 0,05 MG/ML + 5 MG/ML, AUGENTROPFEN
LATANOPROST/TIMOLOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Latim-POS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latim-POS beachten?
3.
Wie ist Latim-POS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latim-POS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATIM-POS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latim-POS
enthält
zwei Wirkstoffe: Latanoprost
und Timolol.
Latanoprost
gehört
zur
Arzneimittelgruppe
der
so
genannten
Prostaglandin-Analoga.
Timolol
gehört
zur
Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den
natürlichen Abfluss der
inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt,
indem es die Produktion von
Augenflüssigkeit (Kammerwasser) vermindert.
Latim-POS wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie
an „Grünem Star“
(Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide
Erkrankungen sind mit einem
erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen
eventuell beeinträchtigt sein
kann. In der Regel wird Ihr Arzt Latim-POS verschreiben, wenn andere
Arzneimittel nicht
ausreichend wirksam waren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATIM-POS BEACHTEN

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latim-POS 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg Timololmaleat, entsprechend 5,0
mg Timolol.
2,5 ml Augentropfen (Inhalt einer Tropfflasche) enthalten:
125 Mikrogramm Latanoprost und 17 mg Timololmaleat, entsprechend 12,5
mg Timolol.
sonstiger Bestandteil:
1 ml Lösung enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid.
2,5 ml Lösung (Inhalt einer Tropfflasche) enthalten 0,5 mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit frei von sichtbaren
Partikeln.
pH zwischen 5,7 und 6,3
Osmolarität 260 bis 320 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei
okulärer
Hypertension bei Patienten, bei denen als Augentropfen angewendete
Betablocker oder
Prostaglandinanaloga nicht ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
DOSIERUNG
Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack
des erkrankten Auges (oder der
erkranken Augen).
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das
erkrankte Auge (oder die erkrankten
Augen) sollte nicht überschritten werden.
Edition 09/2012
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Durch nasolakrimale Okklusion oder durch ein 2-minütiges Schließen
des Augenlids wird die
systemische Resorption verringert. Dies kann zu einer Abnahme
systemischer Nebenwirkungen und
zu einer Zunahme der lokalen Wirksamkeit führen.
KINDER UND JUGENDLICHE
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Latim-POS bei Kindern und
Jugendlichen wurde nicht
untersucht.
ART DER ANWENDUNG