Lastet Cap. 50 50mg kapsula, meka

দেশ: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

etopozid

থেকে পাওয়া:

EUROFARM D.O.O. BEOGRAD

এটিসি কোড:

L01CB01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

etopozid

ডোজ:

50mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

kapsula, meka

প্যাকেজ ইউনিট:

blister, 2x10kom

শ্রেণী:

SZR

Manufactured by:

NIPPON KAYAKU CO.,LTD. - Japan

পণ্য সারাংশ:

JKL: 1030222

অনুমোদন অবস্থা:

OBNOVA

অনুমোদন তারিখ:

2016-08-29

তথ্য লিফলেট

Broj rešenja: 515-01-00423-16-001 od 29.08.2016. za lek Lastet Cap.
50, kapsule, meke, 20 x (50mg)
1 od 15
_UPUTSTVO ZA LEK_
LASTET CAP. 50
,
KAPSULA, MEKA, 50 MG Pakovanje: blister, 2 x 10 kapsula, mekih
Proizvođač:
NIPPON KAYAKU CO., LTD.
Adresa:
TAKASAKI PLANT, 239, IWAHANAMACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
Podnosilac zahteva:
EUROFARM D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BOŠKA PETROVIĆA 3A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00423-16-001 od 29.08.2016. za lek Lastet Cap.
50, kapsule, meke, 20 x (50mg)
2 od 15
LASTET CAP. 50, 50 mg, kapsula, meka
INN : etopozid
_PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK._
-
_Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate._
-
_Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu._
-
_Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju _
_iste znake bolesti kao i Vi._
-
_Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije _
_navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta._
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lastet Cap. 50 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lastet Cap. 50
3.
Kako se upotrebljava lek Lastet Cap. 50
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lastet Cap. 50
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00423-16-001 od 29.08.2016. za lek Lastet Cap.
50, kapsule, meke, 20 x (50mg)
3 od 15
1. ŠTA JE LEK LASTET CAP. 50 I ČEMU JE NAMENJEN
Etopozid pripada grupi citostatika (lekovi koji se koriste u terapiji
tumora). Lek Lastet Cap. 50 pripada klasi
lekova koji su poznati kao derivati podofilotoksina.
Ovaj lek se upotrebljava za terapiju sledećih oboljenja:
mikrocelularni karcinom pluća, nemikrocelularni karcinom pluća,
maligni limfomi, tumori testisa, tumori ovarijuma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LASTET CAP. 50
_Upozorite lekara ako uzimate lekove, imate neku hroničnu bolest,
neki poremećaj metabolizma, preosetljivi s

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Broj rešenja: 515-01-00423-16-001 od 29.08.2016. za lek Lastet Cap.
50, kapsule, meke, 20 x (50mg)
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LASTET CAP. 50, KAPSULA, MEKA, 50 MG Pakovanje: blister, 2 x 10 kapsula, mekih
Proizvođač:
NIPPON KAYAKU CO., LTD.
Adresa:
TAKASAKI PLANT, 239, IWAHANAMACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
Podnosilac zahteva:
EUROFARM D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BOŠKA PETROVIĆA 3A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00423-16-001 od 29.08.2016. za lek Lastet Cap.
50, kapsule, meke, 20 x (50mg)
2 od 10
1. IME LEKA
LASTET CAP. 50, 50 mg, kapsula, meka
INN:
etopozid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, meka sadrži 50 mg etopozida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: etilparahidroksibenzoat,
propilparahidroksibenzoat, D-sorbitol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
Meke želatinske kapsule svetle crvenonarandžaste boje koje sadrže
bezbojnu do svetložutu bistru viskoznu
tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mikrocelularni karcinom pluća, nemikrocelularni karcinom pluća,
maligni
limfomi,
tumori
testisa,
tumori
ovarijuma.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapiju treba da započne lekar koji ima iskustva u primeni
citotoksičnih lekova.
Preporučena doza u jednom terapijskom ciklusu za oralnu upotrebu
iznosi 175-200 mg/dan telesne površine
etopozida dnevno, tokom 5 uzastopnih dana, posle čega sledi pauza
(prekid terapije) od 3 nedelje. Ako je potrebno
ponoviti ciklus. Naredne doze se određuju na osnovu podnošljivosti
leka od strane pacijenta, vrste maligne bolesti i
težine simptoma.
INSUFICIENCIJA BUBREGA: Kod pacijenata sa ugroženom funkcijom
bubrega, mora se razmotriti eventualna izmena
početne doze zasnovana na vrednostima klirensa kreatinina:
Klirens kreatinina
Doza etopozida
> 50 mL/min
100% doze
15-50 mL/min
75% doze
Naredne doze se određuju na osnovu podnošljivosti
pacijenta na lek i kliničkih rezultata. Nema podataka za
pacijente sa klirensom kreatinina <15 mL/min, stoga se za ove
pacijente