দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LANSOPRAZOLUM
MOMAJA S.R.O.
A02BC03
LANSOPRAZOLUM
30mg
COMPR. GASTROREZ.
PRF
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7147/2014/01-21_ Anexa 1_ 7148/2014/01-21 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LANSOPRAZOL LICONSA 15 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE LANSOPRAZOL LICONSA 30 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE Lansoprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lansoprazol Liconsa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să luaţi Lansoprazol Liconsa 3. Cum să luaţi Lansoprazol Liconsa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lansoprazol Liconsa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LANSOPRAZOL LICONSA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din Lansoprazol Liconsa este lansoprazol, un inhibitor al pompei de protoni. Inhibitorii pompei de protoni scad cantitatea de acid produsă de stomac. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Lansoprazol Liconsa pentru următoarele indicații: - Tratamentul ulcerului gastric și duodenal - Tratamentul inflamației la nivelul esofagului (esofagită de reflux) - Prevenirea esofagitei de reflux - Tratamentul arsurilor în capul pieptului și a regurgitării acide - Tratamentul infecțiilor provocate de bacteria _Helicobacter pylori, _ în asociere cu antibiotice - Tratamentul sau prevenirea ulcerului gastric sau duodenal la pacienți care necesită tratament continuu cu AINS ( সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7147/2014/01-21_ Anexa 2_ 7148/2014/01-21 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lansoprazol Liconsa capsule gastrorezistente 15 mg Lansoprazol Liconsa capsule gastrorezistente 30 mg 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lansoprazol 15 mg Fiecare capsulă conține lansoprazol 30 mg Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Fiecare capsulă a 15 mg conține zahăr 100,474 mg Fiecare capsulă a 30 mg conține zahăr 200,949 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă gastrorezistentă Lansoprazol Liconsa capsule gastrorezistente 15 mg sunt capsule cu capac și corp opace, de culoare galbenă. Fiecare capsulă conține microgranule sferice de culoare albă până la aproape albă. Lansoprazol Liconsa capsule gastrorezistente 30 mg sunt capsule cu capac și corp opace, de culoare albă. Fiecare capsulă conține microgranule sferice de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul ulcerului gastric și duodenal Tratamentul esofagitei de reflux Profilaxia esofagitei de reflux Eradicarea infecției cu _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ), în asociere cu tratamentul antibiotic adecvat, la pacienți cu ulcere asociate infecției cu _H. pylori_ Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale benigne asociate tratamentului cu AINS, la pacienţii care necesită tratament continuu cu AINS Profilaxia ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS, la pacienţii cu risc (vezi pct. 4.2) care necesită tratament continuu Boală de reflux gastroesofagian simptomatică Sindrom Zollinger-Ellison 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Pentru obținerea unui efect optim, Lansoprazol Liconsa trebuie administrat o dată pe zi, dimineața, cu excepția cazului în care este utilizat pentru eradicarea infecției cu _H. pylori; _ în acest caz, tratamentul tr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন