Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LAMOTRIGIN
Orifarm Generics A/S
N03AX09
Lamotrigine
200 mg
tabletter
Markedsført
2006-06-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LAMOTRIGIN ORIFARM, 25 MG, 50 MG, 100 MG OG 200 MG TABLETTER lamotrigin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Orifarm 3. Sådan skal du tage Lamotrigin Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lamotrigin Orifarm tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika. Det bruges til behandling af to tilstande – EPILEPSI og BIPOLAR SYGDOM (undertiden kaldet maniodepressiv psykose). LAMOTRIGIN ORIFARM VIRKER MOD EPILEPSI ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald. - Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover. Lamotrigin Orifarm kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lamotrigin Orifarm kan også anvendes sammen med anden medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastautsyndrom. - Hos børn i alderen 2-12 år. Lamotrigin Orifarm kan anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling af en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi. LAMOTRIGIN ORIFARM VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM. Personer med bipolar sygdom har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller e সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
12. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMOTRIGIN ”ORIFARM”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 21857 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lamotrigin Orifarm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lamotrigin 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat, se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Lamotrigin Orifarm 25 mg: Runde, flade, lysegule tabletter mærket med ”25”. Lamotrigin Orifarm 50 mg: Runde, flade, lysegule tabletter mærket med ”50”. Lamotrigin Orifarm 100 mg: Runde, flade, lysegule tabletter mærket med ”100”. Lamotrigin Orifarm 200 mg: Runde, flade, lysegule tabletter mærket med ”200”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi Voksne og unge i alderen 13 år og derover - Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald. - Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Lamotrigin Orifarm gives som tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at starte med ved Lennox-Gastaut syndrom. _34962_spc.doc_ _Side 1 af 28_ Børn og unge i alderen 2-12 år Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Monoterapi ved typiske absencer. Bipolar sygdom Voksne i alderen 18 år og derover - Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom af type I, der primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1). Lamotrigin Orifarm er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Lamotrigin Orifarm tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses. Hvis den beregnede dosis lamotrigin (f.eks. til behandling af børn med epilepsi eller patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal tabletter, skal den anvendte dosis svare til laveste antal hele tabletter. Genstart af behandling Når behandlingen med সম্পূর্ণ নথি পড়ুন