Lamotrigin-neuraxpharm 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Lamotrigin

থেকে পাওয়া:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

lamotrigine

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

রচনা:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 5 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2005-03-18

পণ্য বৈশিষ্ট্য

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61603.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Lamotrigin-neuraxpharm 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum
Einnehmen
Lamotrigin-neuraxpharm 25 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin-neuraxpharm 50 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin-neuraxpharm 100 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin-neuraxpharm 200 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Lamotrigin-neuraxpharm 5 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum _
_Einnehmen _
1 Tablette enthält 5 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin-neuraxpharm 25 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum _
_Einnehmen _
1 Tablette enthält 25 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin-neuraxpharm 50 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum _
_Einnehmen _
1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin-neuraxpharm 100 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum _
_Einnehmen _
1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin-neuraxpharm 200 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum _
_Einnehmen _
1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
_ _
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
_Lamotrigin-neuraxpharm 5 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum _
_Einnehmen _
Weiß bis gebrochen weiß, oblong, auf einer Seite graviert mit "L"
und "5", auf der
anderen Seite mit Bruchkerbe.
- 2 -
- 3 -
_Lamotrigin-neuraxpharm 25 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum _
_Einnehmen _
Weiß bis gebrochen weiß, abgewandelte Viereckform, auf einer Seite
graviert mit
"L" und "25",
auf der anderen Seite flach.
_Lamotrigin-neuraxpharm 50 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum _
_Einnehmen _
Weiß bis gebrochen w