LAMIVUDINA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

LAMIVUDINA

থেকে পাওয়া:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

এটিসি কোড:

J05AF05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

LAMIVUDINE

রচনা:

Excipientes: ISOMALTA,POLISORBATO 80

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos inhibidores de la transcriptasa inversa - Lamivudina

পণ্য সারাংশ:

LAMIVUDINA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 05/12/2016 No Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado 01/10/2013 / Revocado 05/12/2016

অনুমোদন তারিখ:

2013-10-01

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO
LAMIVUDINA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lamivudina Sandoz y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina Sandoz 100 mg.
3.
Cómo tomar Lamivudina Sandoz 100 mg.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Lamivudina Sandoz 100 mg.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LAMIVUDINA SANDOZ 100 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es lamivudina. Lamivudina es un medicamento
antirretroviral que suprime el virus de la
hepatitis B y pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la transcriptasa inversa
análogos de nucleósidos (_INTIs_). El virus de la hepatitis B
infecta al hígado, causa infección de larga
duración (crónica), y puede ocasionar un daño hepático. Lamivudina
puede ser utilizado en pacientes cuyo
hígado está dañado pero todavía funciona (enfermedad hepática
compensada) y en pacientes cuyo hígado
está dañado y no funciona con normalidad (enfermedad hepática
descompensada).
El tratamiento con lamivudina puede reducir la cantidad de virus de
hepatitis B en su organismo. Esto daría
lugar a una reducción del daño hepático y a una mejoría en el
funcionamiento de su hígado. No todo el
mundo responde igual al tratamiento con lamivudina. Su médico
monitorizará la eficacia de su
tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOM

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lamivudina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de lamivudina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Isomalta (isomaltitol) (E953)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, en forma de
cápsula, biconvexos de una dimensión de
12 x 6 mm, marcados con un "37" en una cara y una “I” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lamivudina está indicado para el tratamiento de la hepatitis B
crónica en adultos con:

enfermedad
hepática
compensada
con
evidencia
de
replicación
viral,
niveles
de
alanina
aminotransferasa
(ALT)
sérica
elevados
de
forma
continuamente
y
evidencia
histológica
de
inflamación hepática activa y/o fibrosis. Sólo se debe considerar
el comienzo del tratamiento con
lamivudina cuando no está disponible o no sea apropiado el uso de un
agente antiviral alternativo con
una barrera genética más alta a resistencia (ver sección 5.1),
enfermedad hepática descompensada en combinación con un segundo
agente sin resistencia cruzada a
lamivudina (ver sección 4.2).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con lamivudina debe ser iniciado por un médico con
experiencia en el tratamiento de la
hepatitis B crónica.
Adultos: la dosis recomendada de lamivudina es de 100 mg una vez al
día.
En pacientes con enfermedad hepática descompensada, siempre se debe
usar lamivudina en combinación
con un segundo agente, sin resistencia cruzada a lamivudina, para
reducir el riesgo de resistencia y
conseguir una rápida supresión viral.
Duración del tratamiento: Se desconoce la duración óptima del
tratamiento.

En pacientes con hepatitis B crónica (HBC) HBeAg positivos, sin
cirrosis, debe administrarse el
tratamiento durante al menos 6-12 meses después de que se confirme la