Lakozamid Krka 150 mg filmsko obložene tablete

দেশ: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

সক্রিয় উপাদান:

lakozamid

এটিসি কোড:

N03AX18

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

lakozamid

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmsko obložena tableta

রচনা:

lakozamid 150 mg / 1 tableta

প্রশাসন রুট:

Peroralna uporaba

প্যাকেজ ইউনিট:

56 tableta

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

lakozamid

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje :škatla s 56 tabletami (2 x 28 tablet v perforiranem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

অনুমোদন অবস্থা:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

তথ্য লিফলেট

1.3.1
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text037927_2
25.07.2022 - Updated: 20.01.2023
Page 1 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
LAKOZAMID KRKA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LAKOZAMID KRKA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LAKOZAMID KRKA 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LAKOZAMID KRKA 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
lakozamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lakozamid Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lakozamid Krka
3.
Kako jemati zdravilo Lakozamid Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lakozamid Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LAKOZAMID KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO LAKOZAMID KRKA
Zdravilo Lakozamid Krka vsebuje lakozamid. Ta spada v skupino zdravil,
ki se imenujejo
"antiepileptiki". Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje
epilepsije.
-
To zdravilo ste prejeli, da bi zmanjšalo število napadov (krčev),
ki jih imate.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LAKOZAMID KRKA
Zdravilo Lakozamid Krka se uporablja:
-
samostojno ali v kombinaciji z drugimi antiepileptiki pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starih
2 leti in več,
za zdravljenje določene vrste epilepsije, za katero so značilni
parcialni napadi s
sekundarno generalizacijo ali brez nje. Pri tej vrsti epilepsije
napadi v začetku prizadenejo le
eno stran možganov. Kasneje pa se lahko razširijo na večje predele
obeh strani možganov.
-
v kombin

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.3.1
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text060432_1
- Updated:
Page 1 of 20
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text060432_1
- Updated:
Page 2 of 20
1.
IME ZDRAVILA
Lakozamid Krka 50 mg filmsko obložene tablete
Lakozamid Krka 100 mg filmsko obložene tablete
Lakozamid Krka 150 mg filmsko obložene tablete
Lakozamid Krka 200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lakozamid Krka 50 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg lakozamida.
Lakozamid Krka 100 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lakozamida.
Lakozamid Krka 150 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lakozamida.
Lakozamid Krka 200 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lakozamida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
50 mg filmsko obložene tablete: bledo umazano rožnate, ovalne,
bikonveksne, filmsko obložene
tablete z vtisnjeno oznako 50 na eni strani tablete, velikost tablete:
približno 11 x 5 mm.
100 mg filmsko obložene tablete: rjavkasto rumene, ovalne,
bikonveksne, filmsko obložene tablete z
vtisnjeno oznako 100 na eni strani tablete, velikost tablete:
približno 13 x 6 mm.
150 mg filmsko obložene tablete: bledo rjavkasto oranžne, ovalne,
bikonveksne, filmsko obložene
tablete z vtisnjeno oznako 150 na eni strani tablete, velikost
tablete: približno 15 x 7 mm.
200 mg filmsko obložene tablete: modre, ovalne, bikonveksne, filmsko
obložene tablete z vtisnjeno
oznako 200 na eni strani tablete, velikost tablete: približno 17 x 8
mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lakozamid Krka je indicirano za samostojno zdravljenje
parcialnih napadov s sekundarno
generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih od
2. leta starosti z epilepsijo.
Zdravilo Lakozamid Krka je indicirano za dopolnilno