Country: আইসলণ্ড
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Loratadinum INN
Teva B.V.*
R06AX13
Loratadinum
10 mg
Tafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
002487 Þynnupakkning ; 002499 Þynnupakkning ; 002510 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2000-05-11
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LÓRITÍN ® 10 MG TÖFLUR lóratadín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILLINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 7 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Lóritín og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Lóritín 3. Hvernig nota á Lóritín 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lóritín 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LÓRITÍN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Lóritín tilheyrir hópi andhistamín lyfja. Andhistamín dregur úr ofnæmiseinkennum með því að koma í veg fyrir áhrif histamíns sem er framleitt í líkamanum. Lóritín er ofnæmislyf sem dregur úr ofnæmiseinkennum eins og nefrennsli, kláða í augum, ofsakláða og ofnæmiskvefi. Hægt er að halda einkennunum niðri heilan dag þannig að unnt er að sinna daglegum störfum og þetta stuðlar einnig að eðlilegum nætursvefni. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA L ÓRITÍN EKKI MÁ NOTA LÓRITÍN - ef þú hefur ofnæmi fyrir lóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Lóritín er সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Lóritín 10 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 10 mg af lóratadíni. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 75 mg af laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Hvítar, flatar, kringlóttar, 8 mm töflur með deiliskoru. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lóritín er ætlað til meðferðar á einkennum ofnæmiskvefs og langvarandi ofsakláða af óþekktum toga. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og börn eldri en 12 ára: _ 10 mg einu sinni á dag (ein tafla einu sinni á dag). Töfluna má taka hvenær sem er, án tillits til matmálstíma. _Börn 2 til 12 ára: _ Líkamsþyngd meiri en 30 kg: 10 mg einu sinni á dag (ein tafla einu sinni á dag). Líkamsþyngd undir 30 kg: 5 mg einu sinni á dag (hálf tafla einu sinni á dag). Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lóritín hjá börnum undir 2 ára aldri. _Skert lifrarstarfsemi_ Hefja skal meðferð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi með minni skammti þar sem úthreinsun lóratadíns getur verið minnkuð. Í upphafi er mælt með 10 mg skammti annan hvern dag fyrir fullorðna og börn þyngri en 30 kg. Ef barnið vegur 30 kg eða minna er mælt með 5 mg skammti annan hvern dag í upphafi. _Skert nýrnastarfsemi _ Ekki þarf að breyta skömmtum fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi. _Aldraðir _ Ekki þarf að breyta skömmtum fyrir aldraða. 2 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Gæta skal varúðar ef Lóritín er gefið sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2). Hjá sumum sjúklingum getur komið fram munnþurrkur. Við langtímameðferð er því góð tannhirða nauðsynleg þar sem munnþurrkur getur aukið líkur á tannskemmdum. Hætta á gjöf á Lóritín a.m.k. 48 klst. fy সম্পূর্ণ নথি পড়ুন