Country: কিউবা
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
hidroxipropilmetilcelulosa
EMPRESA LABORATORIOS AICA, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO", PLANTA DE COLIRIOS, LA HABANA, CUBA.
hydroxypropylmethylcellulose
3 mg/mL
Colirio
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LÁGRIMAS ARTIFICIALES FORMA FARMACÉUTICA: Colirio FORTALEZA: 3 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO", PLANTA DE COLIRIOS, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-237-S01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de diciembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: hidroxipropilmetilcelulosa 3,00 mg cloruro de benzalconio 0,20 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Ojo seco de moderado a grave, incluso la keratoconjuntivitis seca. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: E: existe insuficiente información acerca de su seguridad, solo se empleará si se considera esencial. No debe ser usado en pacientes con lentes de contacto blando debido al contenido de benzalconio. No permitir el contacto con el ojo u otra superficie para preservar la esterilidad. Puede causar visión borrosa transitoria tras su instilación, no manejar u operar maquinarias peligrosas o vehículos automotores. EFECTOS INDESEABLES: Ocasionalmente: visión borrosa, molestias oculares o irritación, fotofobia, reacciones de hipersensibilidad, edema de los párpados, hiperemia. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar de 3 a 4 veces al día o según la prescripción del especialista. Modo de administración: Ocular. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se han descrito. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Embarazo: No se han descrito problemas en humanos. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: Puede causar visión borrosa transitoria tras su instilación, no manejar u operar maquinarias peligrosas o vehículos automo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন