KYLNETTA 0,03 mg/3 mg Filmtablette

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Drospirenon; Ethinylestradiol

থেকে পাওয়া:

Ivowen Limited (8054194)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Drospirenone, ethinyl estradiol

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtablette

রচনা:

Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2012-01-04

তথ্য লিফলেট

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
KYLNETTA 0,03 mg / 3 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Drospirenon und Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist KYLNETTA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von KYLNETTA beachten?
3.
Wie ist KYLNETTA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist KYLNETTA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST KYLNETTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
KYLNETTA ist eine empfängnisverhütende Pille, um eine
Schwangerschaft
zu verhindern.
•
Jede Tablette enthält eine kleine Menge von zwei verschiedenen
weiblichen
Hormonen: Ethinylestradiol und Drospirenon.
•
Kontrazeptiva, die zwei Hormone enthalten, werden als
“Kombinationspille”
bezeichnet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KYLNETTA BEACHTEN?
Allgemeine Hinweise
Bevor Sie mit der Einnahme von KYLNETTA beginnen können, wird Ihr
Arzt
bzw. Ihre Ärztin Ihnen einige Fragen zu Ihrer Eigen- und
Familienanamnese
(Vorkommnisse von eigenen Krankheiten und von Krankheiten in der
Familie)
stellen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Blutdruck messen und je
nach Ihrer
persönlichen Situation einige weitere Tests durchführen.
- 2 -
- 2
-
Diese Packungsbeilage beschreibt mehrere Situationen, in denen Sie
KYL

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
KYLNETTA 0,03 mg/3 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon.
Sonstige Bestandteile:
Jede Filmtablette enthält 48,17 mg Lactose-Monohydrat und 0,070 mg
entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette.
Weiße oder weißliche, runde, bikonvexe Filmtablette. Prägung auf
einer Seite: „G63“. Die andere Seite weist keine Prägung auf.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Orale Empfängnisverhütung.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Art der Anwendung: Oral
Einnahme von KYLNETTA Filmtabletten
Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit in der
auf der Blisterpackung gezeigten Reihenfolge eingenommen werden.
Bei Bedarf kann die Einnahme mit etwas Flüssigkeit erfolgen. An 21
aufeinander folgenden Tagen muss täglich eine Tablette
eingenommen werden. Jede darauf folgende Packung wird nach einer
7-tägigen Tablettenpause, in der normalerweise eine Entzugsblutung
eintritt, begonnen. Die Blutung beginnt üblicherweise am 2. oder 3.
Tag
nach Einnahme der letzten Tablette und dauert eventuell noch an,
wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird.
Erste Einnahme von KYLNETTA Filmtabletten
Wenn bisher noch keine hormonellen Kontrazeptiva (im letzten Monat)
angewendet wurden:
Die Einnahme von KYLNETTA Filmtabletten muss am ersten Tag des
natürlichen Zyklus der Frau (d.h. am ersten Tag ihrer Monatsblutung)
begonnen werden.
Wechsel von einem anderen kombinierten hormonellen
Kontrazeptivum (kombiniertes orales Kontrazeptivum
(KOK)/Kombinationspille, Vaginalring oder transdermales Pflaster):
Die Einnahme von KYLNETTA Filmtabletten sollte vorzugsweise am
Tag nach der letzten Einnahme der vorherigen wirkstoffhaltigen
Kombinationspille begonnen werden; in diesen F�