KYLEENA Insert (À libération prolongée)

Country: কানাডা

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: Health Canada

সক্রিয় উপাদান:

Lévonorgestrel

থেকে পাওয়া:

BAYER INC

এটিসি কোড:

G02BA03

INN (International Name):

PLASTIC IUD WITH PROGESTOGENS

ডোজ:

19.5MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Insert (À libération prolongée)

রচনা:

Lévonorgestrel 19.5MG

প্রশাসন রুট:

Intra-utérine

প্যাকেজ ইউনিট:

1

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Prescription

Therapeutic area:

CONTRACEPTIVES

পণ্য সারাংশ:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125218006; AHFS:

অনুমোদন অবস্থা:

APPROUVÉ

অনুমোদন তারিখ:

2016-12-14

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_KYLEENA_
_®_
_(système intra-utérin libérant du lévonorgestrel [19,5 mg])_
Page 1 sur 53
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTES
PR
KYLEENA
®
Système intra-utérin libérant du lévonorgestrel (19,5 mg)
Progestatif
Bayer Inc.
2920 Matheson Blvd East,
Mississauga (Ontario)
L4W 5R6
www.bayer.ca
Date d’autorisation initiale :
13 déc. 2016
Date de révision :
21 sept. 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 251457

2021, Bayer Inc.
®
MC voir www.bayer.ca/tm-mc
_KYLEENA_
_®_
_(système intra-utérin libérant du lévonorgestrel [19,5 mg])_
Page 2 sur 53
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
01/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉAUTIONS, Santé reproductive
01/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES
MATIÈRES.............................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................................ 4
1 INDICATIONS
..................................................................................................................................................
4
1.1 Enfants
............................................................................................................................................................4
1.2 Personnes âgées
.............................................................................................................................................4
2 CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................................................
4
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES.............................................................
5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................