দেশ: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LEVONORGESTREL
2care4 ApS
G02BA03
levonorgestrel
19,5 mg
intrauterint indlæg
2019-07-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KYLEENA® 19,5 MG INTRAUTERINT INDLÆG levonorgestrel LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Kyleena 3. Sådan skal du bruge Kyleena 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kyleena anvendes til at forebygge graviditet (prævention) i op til 5 år. Kyleena er et T-formet livmoderindlæg, som efter at være blevet placeret inde i livmoderen, langsomt afgiver en lille smule af hormonet levonorgestrel. Kyleena fungerer ved at mindske den månedlige vækst af livmoderslimhinden og gøre slimen i livmoderhalsen tykkere. Dette hindrer sæd og æg i at komme i kontakt med hinanden, og hindrer dermed, at et æg bliver befrugtet af sæden. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE KYLEENA GENERELT Før du begynder at bruge Kyleena, vil din læge stille dig nogle spørgsmål om din personlige helbredstilstand. I denne indlægsseddel er der beskrevet flere situationer, hvor Kyleena bør fjernes, eller hvor Kyleenas pålidelighed kan være nedsat. I sådanne situationer bør du enten undgå samleje eller anvende kondom eller en anden form for svangerskabsforebyggelse. Som ved andre hormonale svangerskabsforebyggende midler beskytter Kyleena ikke mod HIV-infektioner (AIDS) eller andre seksuelt overførte sygdomme. Kyleena er ikke egnet som fortrydelsesmetode efter et samleje (nødprævention). BRUG IKKE KYLEENA সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
4. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR KYLEENA, INTRAUTERINT INDLÆG (2CARE4) 0. D.SP.NR. 30077 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kyleena 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Det intrauterine indlæg indeholder 19,5 mg levonoregestrel. Detaljer om frigivelsesfrekvenser er anført i pkt. 5.2. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Intrauterint indlæg (2care4). Indlægget består af en hvidlig eller bleggul hormonkerne, der er dækket af en uigennemsigtig membran, som er monteret på den vertikale del af det T-formede indlæg. Desuden har den vertikale del en sølvring tæt ved de horisontale arme. Det hvide T-formede indlæg har et øje for enden af den vertikale del og to horisontale arme i den anden ende. Til øjet er fastgjort blå tråde til fjernelsen af indlægget. Indlæggets vertikale del er placeret i indføringsrøret øverst i indføreren. Indføreren består af et håndtag og skyder, der er integreret med markør, lås, bøjet indføringsrør og stempel. Trådene til fjernelse af indlægget er placeret inden i indfører og håndtag. Kyleena’s dimensioner: 28×30×1,55 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse i op til 5 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _Dosering_ Kyleena oplægges i livmoderkaviteten og er virksom i op til 5 år. Oplægning _dk_hum_61569_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Det anbefales, at Kyleena kun oplægges af læger, som har erfaring med oplægning af intrauterine indlæg og/eller har gennemgået træning i oplægning af Kyleena. Før oplægning bør patienten undersøges grundigt for at påvise eventuelle kontraindikationer mod oplægning af et intrauterint indlæg. Graviditet skal udelukkes før oplægning. Muligheden for ægløsning og undfangelse skal tages i betragtning, før dette produkt anvendes. Kyleena er ikke egnet som postcoital svangerskabsforebyggelse (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4 under Lægeundersøgelse/konsultation). Tabel 1: Hvornår skal Kyleena lægges op hos fertile kvinder Start af Kyleena - Kyleena skal oplægg সম্পূর্ণ নথি পড়ুন