Kyleena 19.5 mg (Abacus Medicine) i.uter. afleveringssysteem

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Levonorgestrel 19,5 mg

থেকে পাওয়া:

Abacus Medicine a.s.

এটিসি কোড:

G02BA03

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik

প্রশাসন রুট:

Intra-uterien gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Plastic IUD with Progestogen

পণ্য সারাংশ:

CTI Extended: 661592-01

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd: Ja

অনুমোদন তারিখ:

2023-06-29

তথ্য লিফলেট

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel
brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de
Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning
voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk
besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en
parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik).
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Kyleena 19,5 mg afleveringssysteem voor intra-uterien gebruik
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Kyleena 19,5 mg afleveringssysteem voor intra-uterien gebruik
INGEVOERD UIT SPANJE
INGEVOERD DOOR EN OMGEPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Kopenhagen V
Denemarken
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Kyleena 19,5 mg sistema de liberación intrauterino
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
KYLEENA
TM 19,5 MG AFLEVERINGSYSTEEM VOOR INTRA-UTERIEN GEBRUIK
levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kyleena en waarvoor wordt dit mi