Kruidvat vlooiendruppels 268 mg oplossing voor grote honden

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

FIPRONIL

থেকে পাওয়া:

Pets Choice Healthcare Ltd

এটিসি কোড:

QP53AX15

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

FIPRONIL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Spot-on oplossing

রচনা:

FIPRONIL 100 mg/ml,

প্রশাসন রুট:

Toediening als spot-on

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Honden

থেরাপিউটিক এলাকা:

Fipronil

অনুমোদন অবস্থা:

FR/V/0427/004

অনুমোদন তারিখ:

2016-11-10

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BD/2022/REG NL 119214/zaak 953506
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 27 april 2022 van Pets Choice
Healthcare Ltd te Swords
tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
KRUIDVAT VLOOIENDRUPPELS 268 MG OPLOSSING VOOR GROTE HONDEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 119214;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel KRUIDVAT VLOOIENDRUPPELS 268 MG OPLOSSING VOOR GROTE
HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 119214, zoals aangevraagd
d.d.
27 april 2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
4.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel KRUIDVAT VLOOIENDRUPPELS 268 MG OPLOSSING VOOR GROTE
HONDEN, REG NL 119214 treft u aan als bijlage I. De gewijzigde
etikettering- en
bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel KRUIDVAT
VLOOIENDRUPPELS
268 MG OPLOSSING VOOR GROTE HONDEN, REG NL 119214 treft u aan als
bijlage
II.
5. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de
Diergeneesmiddelendatabank van de
Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6.
6. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de
vergunning dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
BD/2022/REG NL 119214/zaak 953506
2 / 2
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt