Country: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: জার্মান
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
selumetinibum
Alexion Pharma GmbH
L01EE04
selumetinibum
Hartkapseln
selumetinibum 25 mg ut selumetinibi hydrogenosulfas, tocofersolanum, Kapselhülle: hypromellosum, carrageenanum, kalii chloridum, E 171, E 132, E 172 (flavum), aqua purificata, cera carnauba, maydis amylum, Drucktinte: E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 132, cera carnauba, lacca, glyceroli mono-oleas, pro capsula.
A
Synthetika
Neurofibromatose Typ 1 (NF+) und plexiforme Neurofibrome (PN)
befristet
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis ▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Koselugo haben?». Koselugo® Was ist Koselugo und wann wird es angewendet? Wann darf Koselugo nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Koselugo Vorsicht geboten? Darf Koselugo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Koselugo? Welche Nebenwirkungen kann Koselugo haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Koselugo enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Koselugo? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. WANN IST BEI DER EINNAHME VON KOSELUGO VORSICHT GEBOTEN? ▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Koselugo haben?». FR IT Koselugo ist befristet zugelassen. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihrem Kind bzw. Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Ihr Kind bzw. Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie viell সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». Koselugo ist befristet zugelassen, siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen». Koselugo® AstraZeneca AG Zusammensetzung Wirkstoffe Selumetinib als Selumetinibhydrogensulfat Hilfsstoffe Koselugo 10 mg Hartkapsel ·Kapselinhalt: Tocofersolan ·Kapselhülle: Hypromellose (E 464), Carrageen (E 407), Kaliumchlorid (E 508), Titandioxid (E 171), Carnaubawachs (E 903) und gereinigtes Wasser. ·Drucktinte: Schellack (E 904), Eisenoxid schwarz (E 172), Propylenglycol (E 1520) Koselugo 25 mg Hartkapsel ·Kapselinhalt: Tocofersolan. ·Kapselhülle: Hypromellose (E 464), Carrageen (E 407), Kaliumchlorid (E 508), Titandioxid (E 171), Indigotin (E 132), Eisenoxid gelb (E 172), gereinigtes Wasser, Carnaubawachs (E 903), Maisstärke. ·Drucktinte: Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb (E 172), Indigotin (E 132), Carnaubawachs (E 903), Schellack (E 904), Glycerolmonooleat. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapsel mit 10 mg oder 25 mg Selumetinib (als Hydrogensulfat). Koselugo 10 mg Hartkapsel Weisse bis cremefarbene, opake Hartkapsel Grösse 4, versehen mit Banderole und der Beschriftung «SEL 10» in schwarzer Tinte. Koselugo 25 mg Hartkapsel Blaue, opake Hartkapsel Grösse 4, versehen mit Banderole und der Beschriftung «SEL 25» in schwarzer Tinte. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Koselugo ist indiziert zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 3 Jahren mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1) und symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN) (siehe Rubriken «Dosierung/Anwendung», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Dosierung/Anwendung Die Therapie sollte durch einen Arzt bzw. eine Ärztin eingeleitet werden, der/die über Erfahr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন