KONAKION Coated Tablets 10 Milligram

দেশ: আয়ার্লণ্ড

ভাষা: ইংরেজি

সূত্র: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

সক্রিয় উপাদান:

PHYTOMENADIONE

থেকে পাওয়া:

Roche Products Ltd

ডোজ:

10 Milligram

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Coated Tablets

অনুমোদন তারিখ:

1983-04-01

পণ্য বৈশিষ্ট্য

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0050/051/001
Case No: 2042038
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
ROCHE PRODUCTS LTD
6 FALCON WAY, SHIRE PARK, WELWYN GARDEN CITY, AL7 1TW, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
KONAKION 10MG COATED TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 01/04/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/04/2008_
_CRN 2042038_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Konakion 10 mg Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each Konakion Tablet contains 10mg Phytomenadione (vitamin K
1
).
Excipients: Each tablet contains 530.5mg sucrose, 75mg glucose and between 37.6mg and 41.6mg lactose
monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Coated tablet.
Round, off-white, sugar-coated tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Konakion is indicated in the treatment of haemorrhage or threatened haemorrhage associated with a low blood level of
prothrombin or factor VII. The main indications are:
As an antidote to a