KOMBI-KALZ 1000MG/880IU Granule pro perorální roztok v sáčku

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 402 CHOLEKALCIFEROL

থেকে পাওয়া:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

এটিসি কোড:

A12AX

INN (International Name):

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 402 CHOLEKALCIFEROL

ডোজ:

1000MG/880IU

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Granule pro perorální roztok v sáčku

প্রশাসন রুট:

Perorální podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

Therapeutic area:

VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0265646 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265644 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265645 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230931 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230930 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230929 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215744 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030288 Velikost balení: 20 SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057609 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056693 Velikost balení: 30 SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057598 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215743 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057610 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030287 Velikost balení: 10 SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215742 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2024-02-12

তথ্য লিফলেট

1
SP.ZN. SUKLS76286/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KOMBI-KALZ 1000 MG/880
IU
GRANULE PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU
vápník/cholekalciferol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Kombi-Kalz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kombi-Kalz užívat
3.
Jak se Kombi-Kalz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Kombi-Kalz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE KOMBI-KALZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kombi-Kalz je přípravek obsahující vápník v kombinaci s
vitaminem D. Patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných minerální doplňky. Vitamin D reguluje
látkovou výměnu vápníku. Je nezbytný
pro vstřebávání vápníku ve střevě a pro výstavbu kostí.
Kombi-Kalz užívají dospělí a dospívající od 12 let při
nedostatku vápníku a vitaminu D nebo jako
součást léčby při osteoporóze (onemocnění projevující se
úbytkem kostní hmoty, „řídnutí kostí“).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KOMBI-KALZ UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
KOMBI-KALZ
-
jestliže jste alergický(á) na uhličitan vápenatý,
cholekalciferol, arašídy, sóju nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uved

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SP.ZN. SUKLS76286/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
KOMBI-KALZ 1000 mg/880 IU granule pro perorální roztok v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček (8 g) obsahuje: 1000 mg vápníku (ve formě uhličitanu
vápenatého) a 880 IU
cholekalciferolu (vitaminu D
3
).
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza, částečně
hydrogenovaný sójový olej.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule pro perorální roztok v sáčku.
Popis přípravku: bílý granulát s citronovým aroma
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Úprava deficience vápníku a vitaminu D. Suplementace vápníku a
vitaminu D v průběhu léčby
osteoporózy.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let užívají 1x denně 1 sáček.
Podle povahy klinického obrazu nemoci se
Kombi-Kalz může užívat i dlouhodobě (např. při osteoporóze),
pokud se monitorují hladiny vápníku v
krvi a moči.
Zvláštní skupiny pacientů
_Pediatrická populace _
Přípravek Kombi-Kalz není určen pro děti do 12 let. Děti obvykle
užívají přípravky s nižším obsahem
vápníku a vitaminu D.
_Těhotné ženy _
Denní dávka vitaminu D v prevenci deficitu vitaminu D nesmí u
těhotných žen překročit 600 IU.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Přípravek Kombi-Kalz má být používán s opatrností u pacientů
s lehkou až středně těžkou poruchou
funkce ledvin (viz bod 4.4) a nesmí být používán v případě
těžké renální insuficience (viz bod 4.3).
Způsob podání
2
Obsah sáčku se vysype do sklenice, přidá se větší množství
(asi 1/4 l) vody, zamíchá se a roztok se
ihned vypije. Kombi- Kalz se užívá pokud možno nalačno.
4.3
KONTRAINDIKACE
- hypersenzitivita na léčivou látku nebo arašídy či sóju nebo
na kteroukoli pomocnou látku uvedenou
v bodě 6.1
- těžká renální insuficience, renální selhání
- renál