KOLEKLIN

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

ROSUVASTATINA

থেকে পাওয়া:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

এটিসি কোড:

C10AA07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ROSUVASTATINA

শ্রেণী:

N

থেরাপিউটিক এলাকা:

ROSUVASTATINA

পণ্য সারাংশ:

045194040 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045194026 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045194038 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045194014 - 5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KOLEKLIN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
KOLEKLIN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
KOLEKLIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
KOLEKLIN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è KOLEKLIN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere KOLEKLIN
3. Come prendere KOLEKLIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare KOLEKLIN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KOLEKLIN E A COSA SERVE
KOLEKLIN appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati statine.
Le è stato prescritto questo medicinale perché:
•
Il suo livello di colesterolo è elevato. Questo significa che è a
rischio di un attacco
di cuore o ictus. KOLEKLIN è utilizzata in adulti, adolescenti e
bambini di età
maggiore o uguale a 6 anni per trattare il colesterolo alto.
•
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed un
maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere i
suoi livelli di
colesterolo. Durante l’assunzione di
KOLEKLIN
deve continuare la dieta per
ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l’esercizio
fisico.
Oppure
•
Ha altri fattori che aumentano il rischio di contrarre un attacco di
cuore, ictus o
disturbi cardiaci correlati.
Attacco di cuore, ictus e altri disturbi possono essere causati da una
malattia chiamata
aterosclerosi. L'ateroscler

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KOLEKLIN 5 mg compresse rivestite con film
KOLEKLIN 10 mg compresse rivestite con film
KOLEKLIN 20 mg compresse rivestite con film
KOLEKLIN 40 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina
sale di calcio).
Ogni
compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio).
Ogni
compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio).
Ogni
compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio).
Eccipienti con effetto noto:
Lattosio monoidrato
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 85,10 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 79,90 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 159,80 mg di
lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 303,40 mg di
lattosio
monoidrato.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
5 mg: Una compressa rivestita con film, di colore giallo, rotonda,
biconvessa di 7,1 mm
di diametro, con inciso "5" su un lato e "B" sul lato opposto.
10 mg: Una compressa rivestita con film, di colore rosa, rotonda,
biconvessa di 7,1
mm di diametro, con inciso "10" su un lato e "B" sul lato opposto.
20 mg: Una compressa rivestita con film, di colore rosa, rotonda,
biconvessa di 9,1
mm di diametro, con inciso "20" su un lato e "B" sul lato opposto.
40 mg: Una compressa rivestita con film, di colore rosa, ovale,
biconvessa di 11,6 mm
x 7,1 mm con impresso "40" su un lato e "B" sul lato opposto.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Adulti, adolescenti e bambini di 6 anni di età e più grandi con
ipercolesterolemia
primaria (tipo IIa, inclusa l’ipercolesterolemia familiare