Kolekalciferol Teva 5600 IE Kapsel, mjuk

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

kolekalciferol

থেকে পাওয়া:

Teva B.V.

এটিসি কোড:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferol

ডোজ:

5600 IE

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Kapsel, mjuk

রচনা:

glycerol Hjälpämne; kolekalciferol 5600 IE Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Blister, 4 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 12 kapslar; Blister, 4x 1 kapslar (endos); Blister, 60 x 1 kapslar (endos); Blister, 30 x 1 kapslar (endos); Blister, 12 x 1 kapslar (endos)

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

2023-10-30

তথ্য লিফলেট

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KOLEKALCIFEROL TEVA 5 600 IE MJUKA KAPSLAR
kolekalciferol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Kolekalciferol Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Kolekalciferol Teva
3.
Hur du tar Kolekalciferol Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kolekalciferol Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KOLEKALCIFEROL TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kolekalciferol Teva innehåller kolekalciferol (vitamin D
3
) som reglerar upptag och omsättning av
kalcium samt inlagring av kalcium i benvävnad.
Kolekalciferol Teva används för att förebygga och behandla vitamin
D
3
-brist hos vuxna och
ungdomar. Kolekalciferol Teva används även som ett komplement till
medicinsk behandling mot
benförlust (osteoporos) hos vuxna.
Kolekalciferol som finns i Kolekalciferol Teva kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KOLEKALCIFEROL TEVA
TA INTE KOLEKALCIFEROL TEVA:
•
om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
•
om du har hyperkalcemi (förhöjd mängd kalcium i blodet) eller
hyperkalciuri (förhöjd mängd
kalcium i urin

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kolekalciferol Teva 5 600 IE mjuka kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 kapsel innehåller 0,140 mg kolekalciferol motsvarande 5 600 IE
vitamin D
3
.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Kapslarna kan innehålla spår av sojalecitin (kan innehålla
sojaolja).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Rödbrun, ogenomskinlig, oval, mjuk kapsel fylld med klar, svagt gul,
oljig vätska. Mått: Längd: cirka
8–9 mm, bredd: ca 6–7 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Inledande behandling av D-vitaminbrist (serumhalter < 25 nmol/l eller
< 10 ng/ml) hos vuxna
och ungdomar.
•
Profylax mot D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar med identifierad
risk.
•
Som tillägg till specifik behandling av osteoporos hos patienter med
D-vitaminbrist eller som
löper risk för D-vitaminbrist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska fastställas individuellt av behandlande läkare beroende
på den enskilde patientens behov av
D
3
-vitamintillskott.
_Initial behandling av D-vitaminbrist (25(OH)D i serum < 25 nmol/l_
_eller < 10 ng/ml) hos vuxna och _
_ungdomar_
Rekommenderad dos: en till fem kapslar per vecka.
Efter den första månaden ska en lägre underhållsdos övervägas
med hänsyn till önskade serumnivåer
av 25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D), sjukdomens svårighetsgrad och
patientens svar på
behandlingen.
_Profylax och behandling av D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar med
identifierad risk_
Rekommenderad dos: en kapsel per vecka.
_Som tillägg till specifik behandling av osteoporos hos vuxna
patienter med D-vitaminbrist eller som _
_löper risk för D-vitaminbrist_
Rekommenderad dos: en kapsel per vecka.
2
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
Vid gravt nedsatt njurfunktion ska dosen fastställas individuellt av
behandlande läkare beroende på
önskade serumnivåer av 25-hydroxikolekalcefirol (25(OH)D),
sjukdomens