Kodipar 30,6 + 500 mg filmovertrukne tabletter

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT, PARACETAMOL

থেকে পাওয়া:

Orifarm Healthcare A/S

এটিসি কোড:

N02AJ06

INN (International Name):

CODE INPHOSPHATHEMIHYDRATE, PARACETAMOL

ডোজ:

30,6 + 500 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmovertrukne tabletter

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

1996-01-08

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL FORBRUGEREN
KODIPAR
® FILMOVERTRUKNE TABLETTER 500 MG/30,6 MG
paracetamol / codein
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Kodipar til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kodipar
3. Sådan skal du tage Kodipar
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kodipar bruges til voksne og børn over 12 år til kortvarig lindring
af moderate smerter, som
ikke kan lindres med andre smertestillende midler som paracetamol
eller ibuprofen alene.
_ _
Kodipar indeholder codein. Codein tilhører en gruppe medicin, der
kaldes opioide analgetika,
som virker smertestillende. Det kan tages alene eller sammen med andre
smertestillende
midler, f.eks. paracetamol
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KODIPAR
TAG IKKE KODIPAR
•
hvis du er allergisk over for paracetamol, codein eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6)
•
har stærkt nedsat leverfunktion
•
til smertelindring hos børn og unge (i alderen 0-18 år) efter
fjernelse af mandler eller
polypper på grund af anstrengt vejrtrækning under søvn (obstruktiv
søvn-apnø)
•
hvis du ved, at du omdanner codein til morphin meget hurtigt
•
hvis du ammer
ADVARSLER OG FORS

পণ্য বৈশিষ্ট্য

21. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Kodipar, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
7668
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kodipar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Paracetamol 500 mg + codeinphosphathemihydrat 30,6 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Kodipar er indiceret til patienter over 12 år til behandling af
akutte moderate smerter, som
ikke anses for at kunne lindres med andre analgetika som paracetamol
eller ibuprofen
(alene).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne
1-2 tabletter 1-4 gange dagligt. Maksimal dosis er 8 tabletter daglig.
Codein skal anvendes ved den laveste effektive dosis i så kort tid
som muligt. Denne dosis
kan tages op til 4 gange i døgnet med mindst 6 timers mellemrum.
Døgndosis af codein må
ikke overstige 240 mg.
Behandlingens varighed skal begrænses til 3 dage, og hvis ingen
effektiv smertelindring
opnås, skal patienterne/omsorgspersonerne anbefales at rådføre sig
med en læge.
Pædiatrisk population
Børn i alderen 12 til 18 år:
Den anbefalede dosis Kodipar til børn i alderen 12 år og derover er
1 til 2 tabletter hver
6. time efter behov højst 8 tabletter dagligt. Dosen er baseret på
legemsvægt (0,5-1 mg/kg).
dk_hum_12042_spc.doc
Side 1 af 11
En Kodipartablet indeholder 30,6 mg codeinphosphathemihydrat svarende
til 22,5 mg ren
codein.
Børn i alderen under 12 år
Kodipar indeholder codein og bør ikke anvendes hos børn under 12
år, da der er risiko for
opioidtoksicitet på grund af den varierende og uforudsigelige
metabolisering af codein til
morphin (se pkt. 4.3 og 4.4).
Ældre
Dosisjustering kan være nødvendig.
Nedsat leverfunktion:
Bør anvendes med forsigtighed og dosisjustering er nødvendig hos
patienter med nedsat
leverfunktion.
Nedsat nyrefunktion
Bør anvendes med forsigtighed og det anbefales at reducere dosis til
75 % af den normale
dosis for patienter med moderat nedsat nyrefunktion (GFR 10 – 50
ml/min). Ved svært
nedsat nyrefunktion bør do