দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO SECO
BIONORICA SE
G02CX
CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO SECO
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO SECO 20 mg
VÍA ORAL
Otros productos ginecológicos
KLIMADYNON EFG , 60 comprimidos Autorizado 27/11/2002 Comercializado
Anulado
2002-11-27
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO KLIMADYNON Extracto de _Cimicífuga racemosa L._ 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene como principio activo 2,22-2,86 mg de extracto seco de rizoma de _Cimicífuga racemosa L, _que corresponde a 20 mg de droga vegetal (agente de extracción: etanol al 58 % v/v). Relación rizoma seco / extracto: 7-9:1 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimidos con cubierta pelicular. 4. DATOS CLINICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los síntomas relacionados con la menopausia, tales como sofocos o sudoraciones, alteraciones del sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de ánimo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Adultos: 1 comprimido 2 veces al día (mañana y noche). Los comprimidos se deben tragar sin masticar, con algo de agua. KLIMADYNON no actúa inmediatamente. Los primeros resultados terapéuticos se observan después de dos semanas de tratamiento. KLIMADYNON no debe tomarse durante un período superior a 6 meses sin supervisión médica. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad al rizoma de _ Cimicífuga _ _racemosa L_. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Debido a la falta de estudios no debería utilizarse en mujeres con tumores hormono-dependientes. Si durante el tratamiento hubiera sensación de presión e hinchazón en el pecho, reaparición de la menstruación, así como en caso de molestias persistentes y no definidas, deberá evaluarse la situación clínica. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN No se conocen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন