দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lizin; tirozin; L-histidin; L-triptofan; L-treonin; kalcijev DL-alfa-ketoizolevcinat; kalcijev alfa-ketolevcinat; kalcijev alfa-ketofenilalaninat; kalcijev alfa-ketovalinat; kalcijev DL-alfa-hidroksimetioninat
V06DD
lizin; tirozin; L-histidin; L-triptofan; L-treonin; kalcijev DL-alfa-ketoizolevcinat; kalcijev alfa-ketolevcinat; kalcijev alfa-ketofenilalaninat; kalcijev alfa-ketovalinat; kalcijev DL-alfa-hidroksimetioninat
filmsko obložena tableta
lizin 75 mg / 1 tableta tirozin30 mg / 1 tableta L-histidin38 mg / 1 tableta L-triptofan23 mg / 1 tableta L-treonin53 mg / 1 tableta kalcijev DL-alfa-ketoizolevcinat67 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketolevcinat101 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketofenilalaninat68 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketovalinat86 mg / 1 tableta kalcijev DL-alfa-hidroksimetioninat59 mg / 1 tableta; tirozin 30 mg / 1 tableta L-histidin38 mg / 1 tableta L-triptofan23 mg / 1 tableta L-treonin53 mg / 1 tableta kalcijev DL-alfa-ketoizolevcinat67 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketolevcinat101 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketofenilalaninat68 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketovalinat86 mg / 1 tableta kalcijev DL-alfa-hidroksimetioninat59 mg / 1 tableta; L-histidin 38 mg / 1 tableta L-triptofan23 mg / 1 tableta L-treonin53 mg / 1 tableta kalcijev DL-alfa-ketoizolevcinat67 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketolevcinat101 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketofenilalaninat68 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketovalinat86 mg / 1 tableta kalcijev DL-alfa-hidroksimetioninat59 mg / 1 tableta; L-triptofan 23 mg / 1 tableta L-treonin53 mg / 1 tableta kalcijev DL-alfa-ketoizolevcinat67 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketolevcinat101 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketofenilalaninat68 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketovalinat86 mg / 1 tableta kalcijev DL-alfa-hidroksimetioninat59 mg / 1 tableta; L-treonin 53 mg / 1 tableta kalcijev DL-alfa-ketoizolevcinat67 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketolevcinat101 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketofenilalaninat68 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketovalinat86 mg / 1 tableta kalcijev DL-alfa-hidroksimetioninat59 mg / 1 tableta; kalcijev DL-alfa-ketoizolevcinat 67 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketolevcinat101 mg / 1 tableta kalcijev alfa-ketofenilalaninat68 mg / 1 tableta kalcijev alfa-
Peroralna uporaba
300 tableta
Rp
Aminokisline in kombinacije s polipeptidi
Pakiranje :škatla s 300 tabletami (15 x 20 tablet v pretisnih omotih v vrečki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
NAVODILO ZA UPORABO KETOSTERIL FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kalcijeve soli keto analogov aminokislin in aminokisline PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ketosteril in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketosteril 3. Kako jemati zdravilo Ketosteril 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ketosteril 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KETOSTERIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ketosteril se uporablja za prehransko obravnavo bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic (ledvično insuficienco). Zdravilo Ketosteril se uporablja za preprečevanje in zdravljenje škodljivih posledic motene ali pomanjkljive presnove beljakovin pri odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic. Zdravilo se uporablja takrat, ko je vnos prehranskih beljakovin omejen na 40 g/dan ali manj. To velja za bolnike pri katerih je hitrost glomerularne filtracije (volumen krvi, ki ga ledvice filtrirajo v eni minuti) manjša od 25 ml/min. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KETOSTERIL NE JEMLJITE ZDRAVILA KETOSTERIL - če ste alergični na učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate preveliko koncentracijo kalcija v krvi (hiperkalciemija), - če imate motnje v presnovi aminokislin. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Ketosteril se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate dedno presnovno motnjo, imenovano সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ketosteril filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje: kalcijev DL-α-ketoizolevcinat 67 mg kalcijev α-ketolevcinat 101 mg kalcijev α-ketofenilalaninat 68 mg kalcijev α-ketovalinat 86 mg kalcijev DL-α-hidroksimetioninat 59 mg L-lizinijev acetat, ki ustreza 75 mg L-lizina 105 mg L-treonin 53 mg L-triptofan 23 mg L-histidin 38 mg L-tirozin 30 mg Celotna vsebnost dušika na tableto 36 mg Vsebnost kalcija na tableto 1,25 mmol = 50 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete Podolgovata, rumena tableta velikosti približno 17,2 mm x 6,6 mm (dolžina x širina). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Preprečevanje in zdravljenje škodljivih posledic motene ali pomanjkljive presnove beljakovin pri odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic, v povezavi z omejenim prehranskim vnosom beljakovin, ki znaša ≤ 40 g/dan. To velja za bolnike s hitrostjo glomerularne filtracije ≤ 25 ml/min/1,73 m 2 . 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Če ni predpisano drugače, je odmerek za odrasle (70 kg telesne mase) 4 do 8 tablet trikrat na dan med obroki. Tablet se ne sme žvečiti, saj ima njihova vsebina neprijeten vonj. Zaužitje tablete med obrokom olajša pravilno absorpcijo in presnovo v ustrezne aminokisline. _Pediatrična populacija _ Ni izkušenj z uporabo zdravila pri pediatrični populaciji, vključno z otroki in mladostniki (glejte poglavje 4.4). Način uporabe Za peroralno uporabo. Trajanje uporabe Zdravilo Ketosteril se uporablja, dokler je hitrost glomerularne filtracije (GRF- _Glomerular Filtration _ _Rate_ ) manjša od 25 ml/min, sočasno pa je prehranski vnos beljakovin omejen na 40 g/dan ali manj (odrasli). 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Hiperkalciemija. Bolniki s prirojenimi motnjami v sintezi aminokislin. 4.4. POSEBNA OPOZORILA IN PREVI সম্পূর্ণ নথি পড়ুন