KETOPROFENE SALE DI LISINA SANDOZ GMBH

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Ketoprofene

থেকে পাওয়া:

SANDOZ GMBH

এটিসি কোড:

M01AE03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Ketoprofen

প্যাকেজ ইউনিট:

" 80 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE BIPARTITE

শ্রেণী:

N

থেরাপিউটিক এলাকা:

Ketoprofene

পণ্য সারাংশ:

038458016 - 80 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE BIPARTITE - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOPROFENE SALE DI LISINA SANDOZ GMBH 80 MG GRANULATO PER
SOLUZIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ketoprofene sale di lisina Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ketoprofene sale di lisina Sandoz
GmbH
3.
Come prendere Ketoprofene sale di lisina Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketoprofene sale di lisina Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KETOPROFENE SALE DI LISINA SANDOZ GMBH E A CHE COSA
SERVE
Ketoprofene sale di lisina Sandoz GmbH contiene il principio attivo
ketoprofene,
che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non
steroidei (“FANS”).
Ketoprofene sale di lisina Sandoz GmbH è indicato:
- negli ADULTI, per il trattamento sintomatico, in presenza di dolore,
delle:
•
infiammazioni che colpiscono le articolazioni quali: artrite
reumatoide
(malattia autoimmune che provoca dolore e rigidità articolare),
spondilite
anchilosante (malattia infiammatoria cronica che colpisce soprattutto
la
colonna vertebrale e le articolazioni), artrosi
dolorosa (malattia
degenerativa che colpisce le articolazioni), reumatismo
extra-articolare
(malattie reumatiche che interessano le strutture al di fuori delle
articolazioni);
•
infiammazioni dovute a traumi e infiammazioni dolorose che interessano
la bocca, i denti, le orecchi

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketoprofene sale di lisina Sandoz GmbH 80 mg granulato per soluzione
orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina bipartita contiene:
Principio attivo_: _ketoprofene sale di lisina 80 mg (equivalente a 50
mg di
ketoprofene)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti: _trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a
dolore, tra i
quali:
artrite
reumatoide,
spondilite
anchilosante,
artrosi
dolorosa,
reumatismo extra-articolare, flogosi post-traumatica, affezioni
flogistiche
dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e
pneumologia.
_In pediatria: _trattamento sintomatico e di breve durata di stati
infiammatori
associati a dolore, anche accompagnati da piressia, quali quelli a
carico
dell'apparato osteoarticolare, dolore post operatorio e otiti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:_ _una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno
durante i pasti.
La dose massima giornaliera è 200 mg di ketoprofene, corrispondente a
320
mg di ketoprofene sale di lisina. Il rapporto rischio e beneficio deve
essere
attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose
giornaliera di 200 mg di ketoprofene, e dosi più alte non sono
raccomandate.
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve
necessario ad alleviare i sintomi (vedi anche paragrafo 4.4).
Popolazioni particolari
Documento reso disponibile da AIFA il 17/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Bambini di età tra i 6 ed i 14 anni: m