Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kétoconazole 200 mg
Elanco GmbH
QJ02AB02
Ketoconazole
200 mg
Comprimé
Kétoconazole 200 mg
Voie orale
chien
Ketoconazole
CTI code: 386513-03 - Taille de l'emballage: 60 (6 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2786853 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386513-02 - Taille de l'emballage: 20 (2 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 386513-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-02-21
Bijsluiter – FR versie Ketofungol 200 mg tabletten B. NOTICE 1 Bijsluiter – FR versie Ketofungol 200 mg tabletten NOTICE Ketofungol 200 mg, comprimés 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, n.o 66, 69-B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ketofungol 200 mg, comprimés. Kétoconazolum. 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS SUBSTANCE ACTIVE : 200 mg de kétoconazole par comprimé. 4. INDICATIONS Mycoses superficielles ou profondes comme: dermatomycoses provoquées par des dermatophytes des espèces _Microsporum et _ _Trichophyton._ _m_ ycoses superficielles ou profondes provoquées par des levures, notamment des espèces _Candida, Cryptococcus et Malassezia_ . mycoses systémiques comme: histoplasmose et coccidioïdomycose. 5. CONTRE-INDICATIONS Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré aux animaux présentant des lésions hépatiques. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de très rares cas une anorexie, des vomissements, une diarrhée, une toxicité hépatique peuvent être observées. Le traitement doit être adapté si l’un de ces effets indésirables se produit. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés). Si vous constatez des effets secondaires, même ceux n সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SKP – FR versie Ketofungol 200 mg tabletten ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 SKP – FR versie Ketofungol 200 mg tabletten 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ketofungol 200 mg, comprimés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE: 200 mg de kétoconazole par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Mycoses superficielles ou profondes comme: dermatomycoses provoquées par des dermatophytes des espèces _Microsporum et _ _Trichophyton._ mycoses superficielles ou profondes provoquées par des levures, notamment des espèces _Candida, Cryptococcus et Malassezia_ . mycoses systémiques comme: histoplasmose et coccidioïdomycose. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré aux animaux présentant des lésions hépatiques. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE L’utilisation de ce médicament vétérinaire est déconseillée chez les animaux avant l’âge du sevrage. Les chiens doivent être attentivement suivis dans le but de détecter d’éventuels effets indésirables. Le traitement par le kétoconazole inhibe les taux de testostérone et augmente les taux de progestérone et peut affecter les capacités reproductrices du chien mâle au cours du traitement et pendant quelques semaines après le traitement. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Administrer le médicament vétérinaire de préférence pendant les repas pour obtenir une résorption maximale. En cas d’administration du traitement à long terme, la fonction hépatique doit être étroitement surveillée. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Se laver les mains après l’utilisation. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET সম্পূর্ণ নথি পড়ুন