Ketipinor

Country: লিত্ভা

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

সক্রিয় উপাদান:

Kvetiapinas

থেকে পাওয়া:

Orion Corporation

এটিসি কোড:

N05AH04

INN (International Name):

Kvetiapinas

ডোজ:

200 mg; 100 mg; 25 mg; 300 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

plėvele dengtos tabletės

প্রশাসন রুট:

vartoti per burną

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptinis

Therapeutic area:

Quetiapine

অনুমোদন অবস্থা:

Išregistruotas

অনুমোদন তারিখ:

2009-11-04

তথ্য লিফলেট

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KETIPINOR 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
KETIPINOR 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
KETIPINOR 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
KETIPINOR 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
kvetiapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ketipinor ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ketipinor
3.
Kaip vartoti Ketipinor
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ketipinor
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KETIPINOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ketipinor sudėtyje yra medžiagos vadinamos kvetiapinu. Šis vaistas
priklauso vaistų nuo psichozės
grupei. Ketipinor gali būti vartojamas tam tikroms ligoms gydyti,
pavyzdžiui:
•
bipolinei depresijai, kurios metu jaučiate liūdesį. Jums gali
pasirodyti, kad jaučiatės depresiškas,
galite jausti kaltę, jėgų trūkumą, prarasti apetitą arba gali
būti sunku užmigti.
•
Manijai. Jūs galite jaustis labai sujaudintas, pakilios nuotaikos,
susijaudinęs, entuziastingas arba
pernelyg aktyvus, arba galite priimti neteisingus sprendimus,
elgdamasis agresyviai ar
pavojingai.
•
Šizofrenijai. Jūs galite išgirsti ar pajusti tai, ko nėra, tikėti
dalykais, kurie nėra tikri, arba jaustis
neįprastai įtariu, būti sunerimusiu, susipainiojusiu, kaltu,
įsitempusiu arba prislėgtu.
Kai pasijusite geriau Jūsų gydytojas gali ir toliau skirti
Ketipinor, kad simptomai nepasikartotų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KETIPIN

পণ্য বৈশিষ্ট্য

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ketipinor 25 mg plėvele dengtos tabletės
Ketipinor 100 mg plėvele dengtos tabletės
Ketipinor 200 mg plėvele dengtos tabletės
Ketipinor 300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
25 mg tabletė. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg
kvetiapino (fumarato pavidalu).
100 mg tabletė. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg
kvetiapino (fumarato pavidalu).
200 mg tabletė. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg
kvetiapino (fumarato pavidalu).
300 mg tabletė. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg
kvetiapino (fumarato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
100 mg tabletė. Kiekvienoje tabletėje yra 19,7 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
200 mg tabletė. Kiekvienoje tabletėje yra 39,3 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
300 mg tabletė. Kiekvienoje tabletėje yra 59 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Ketipinor 25 mg. Tabletė yra ruda arba tamsiai rausva, apvali,
išgaubta, dengta plėvele, 6 mm
skersmens, vienoje pusėje įspausta „OR41“, kita pusė – lygi.
Ketipinor 100 mg. Tabletė yra gelsva, apvali, išgaubta, dengta
plėvele, 8 mm skersmens, vienoje
pusėje įspausta „OR411“, kita pusė – lygi.
Ketipinor 200 mg. Tabletė yra balta, apvali, išgaubta, dengta
plėvele, 11 mm skersmens, vienoje
pusėje įspausta „OR412“, kita pusė – lygi.
Ketipinor 300 mg. Tabletė yra balta, kapsulės formos, dengta
plėvele, 19 mm ilgio, vienoje pusėje
įspausta „OR413“, kita pusė – lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ketipinor skirtas toliau nurodytų ligų gydymui.

Šizofrenijos gydymas.

Bipolinio sutrikimo gydymas:
o
vidutinio sunkumo arba sunkių manijos epizodų, sergant bipoliniu
sutrikimu, gydymas;
o
didžiosios depresijos epizodų, sergant bipoliniu sutrikimu, gydy