KETAZED 0,25 mg/ml

দেশ: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

KETOTIFENUM

থেকে পাওয়া:

PHARMASTER - FRANTA

এটিসি কোড:

S01GX08

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

KETOTIFENUM

ডোজ:

0,25mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

PIC. OFT., SOL.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

PRF

Manufactured by:

HORUS PHARMA - FRANTA

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

DECONGESTIONANTE SI ANTIALERGICE ALTE ANTIALERGICE

পণ্য সারাংশ:

14559/2022/01 Cutie cu 1 flac. din PEID de culoare alba cu capacitatea de 10 ml prevazut cu picurator 3K® a 28 µl, continand 10 ml pic. oft. sol.

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14559/2022/01 _ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KETAZED 0,25 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
Ketotifen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție și pentru ce
se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ketazed 0,25 mg/ml
picături oftalmice, soluție
3.
Cum să utilizați Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE KETAZED 0,25 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE ȘI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție conține substanța
activă hidrogenofumarat de ketotifen,
care este o moleculă antialergică.
Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție este utilizat pentru
a trata simptomele conjunctivitei
alergice sezoniere.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KETAZED 0,25 MG/ML
PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
_ _
NU UTILIZAȚI KETAZED:
-
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ketotifen sau la oricare
dintre celelalte componente
(enumerate la punctul 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Nu este cazul.
UTILIZAREA CU ALTE MEDICAMENTE
Dacă
trebuie
să
a

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14559/2022/01 _ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml conține hidrogenofumarat de ketotifen 0,345 mg, echivalent cu
ketotifen 0,25 mg.
Fiecare picătură conține fumarat de ketotifen 9,5 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluție.
Soluție limpede, incoloră.
pH: 4.8 – 6.4
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulți, vârstnici, adolescenți și copii (cu vârsta de la 3 ani
și peste): o picătură de Ketazed 0,25 mg/ml
picături oftalmice, soluție administrată în sacul conjunctival, de
două ori pe zi.
_Populație pediatrică _
Siguranța
și
eficacitatea
Ketazed
0,25
mg/ml
picături
oftalmice,
soluție
la
copii
de
la naștere și până la vârsta de 3 ani nu au fost încă
stabilite.
MOD DE ADMINISTRARE
Pentru a evita contaminarea, a nu se atinge nicio suprafață cu
vârful picurătorului.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu există atenţionări sau precauții speciale pentru utilizare.
2
_ _
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Dacă Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție este utilizat
concomitent cu alte medicamente cu
adimistrare oftalmică, trebuie respectat un interval de timp de cel
puțin 5 minute între administrarea
celor două medicamente.
Utilizarea formelor farmaceutice cu administrare orală conţinând
ketotifen poate potența efectele
medicamentelor cu acţiune de deprimare a SNC, antihistaminicelor şi
alcoolului etilic. Deşi acest tip de
interacţiune nu a fost observat în cazul picăturilor