KESSAR

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Tamoxifene

থেকে পাওয়া:

ORION CORPORATION

এটিসি কোড:

L02BA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Tamoxifen

প্যাকেজ ইউনিট:

"10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE

শ্রেণী:

N

থেরাপিউটিক এলাকা:

Tamoxifene

পণ্য সারাংশ:

027433022 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 027433010 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KESSAR 20 MG COMPRESSE
tamoxifene
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Kessar e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Kessar
3.
Come prendere Kessar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Kessar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KESSAR E A COSA SERVE
Kessar contiene il principio attivo tamoxifene, appartiene alla classe
dei
medicinali chiamati “agenti antiestrogeni non steroidei” e agisce
bloccando
l’attività di un ormone denominato estrogeno. In alcuni tipi di
tumore della
mammella, gli estrogeni possono aiutare la crescita delle cellule del
tumore.
Bloccando l’attività degli estrogeni, Kessar blocca o rallenta la
crescita delle
cellule tumorali.
Kessar viene usato nel trattamento del cancro alla mammella (carcinoma
mammario).
E' stato osservato che tamoxifene mostra anche effetti di tipo
estrogenico a
livello delle ossa, dell’endometrio, e sui lipidi del sangue.
Se ha eseguito delle prove di laboratorio recenti da cui risulta che
le cellule del
tumore non sono sensibili agli estrogeni è probabile che risponda
meno alla
terapia con Kessar.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KESSAR
NON PRENDA KESSAR:
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2022
_Esula da

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KESSAR 20 mg COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
KESSAR 20 mg: tamoxifene citrato 30,4 mg, pari a tamoxifene 20 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 103,1 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
KESSAR è indicato per il trattamento del carcinoma mammario.
Pazienti con una recente prova negativa per l'espressione dei
recettori per gli
estrogeni hanno minori probabilità di rispondere al farmaco.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose giornaliera raccomandata è normalmente di 20 mg di
tamoxifene,
somministrata in due dosi separate al giorno o in una singola dose
giornaliera.
Possono essere somministrati fino a 40 mg al giorno di tamoxifene,
tuttavia non
è stato dimostrato alcun vantaggio ulteriore.
Tale regime posologico è stato impiegato anche in pazienti anziane e,
in alcuni
casi, la terapia con KESSAR ha costituito l'unica forma di
trattamento.
_Popolazione pediatrica_
L’uso di Kessar nei bambini non è raccomandato, in quanto la
sicurezza e
l’efficacia non sono state stabilite (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Modo di somministrazione
Uso orale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
KESSAR è controindicato quale terapia preventiva in pazienti ad alto
rischio di
cancro mammario. KESSAR è controindicato in caso di carcinoma duttale
in sito
in donne