KARDATUXAN 10 mg

দেশ: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

RIVAROXABANUM

থেকে পাওয়া:

GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA

এটিসি কোড:

B01AF01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

RIVAROXABANUM

ডোজ:

10mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPR. FILM.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

PRF

Manufactured by:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

ANTITROMBOTICE INHIBITORI DIRECTI AI FACTORULUI XA

পণ্য সারাংশ:

14771/2022/13 Cutie cu blist. perforate cu doza unitara OPA-Al-PVC/Al x 100(100x1); 14771/2022/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 14771/2022/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 14771/2022/10 Cutie cu blist. perforate cu doza unitara OPA-Al-PVC/Al x 90(90x1); 14771/2022/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14771/2022/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14771/2022/07 Cutie cu blist. perforate cu doza unitara OPA-Al-PVC/Al x 30(30x1); 14771/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14771/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14771/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 14771/2022/03 Cutie cu blist. perforate cu doza unitara OPA-Al-PVC/Al x 10(10x1); 14771/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 14771/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 5 compr. film.

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14771/2022/01-13 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KARDATUXAN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
rivaroxaban
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Kardatuxan și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Kardatuxan
3.
Cum să luați Kardatuxan
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kardatuxan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE KARDATUXAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kardatuxan conține ca substanță activă rivaroxaban și este
utilizat la adulți pentru
-
a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene după o operație de
înlocuire a șoldului sau a
genunchiului. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament
deoarece aveți risc crescut
de formare a cheagurilor de sânge, după ce ați fost supus unei
operații.
-
a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare
(tromboză venoasă profundă) și în
vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) și pentru a
preveni reapariția cheagurilor de
sânge în vasele de sânge de la picioare și/sau din plămâni.
Kardatuxan aparține unei clase de medicamente numite medicamente
antitrombotice. Acesta
acționează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa),
reducând astfel tendința sângelu

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14771/2022/01-13 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KARDATUXAN 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține: rivaroxaban 10 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține lactoză (sub formă de monohidrat)
24,94 mg, vezi pct. 4.4.
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per
doză, adică practic „nu conţine
sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate (comprimate).
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis (cu
diametrul de aproximativ 5,5 mm),
marcate cu „D1” pe o față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Prevenirea tromboemboliei venoase (TEV) la pacienții adulți care
sunt supuși unei intervenții
chirurgicale de elecţie pentru substituția șoldului sau a
genunchiului.
Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare
(EP) și prevenirea recurenței
TVP și a EP la adulți. (Vezi pct. 4.4. pentru pacienții cu EP
instabili hemodinamic).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Prevenirea TEV la pacienții adulți care sunt supuși unei
intervenții chirurgicale de elecţie pentru _
_substituția șoldului sau a genunchiului _
Doza recomandată este de 10 mg rivaroxaban administrată pe cale
orală, o dată pe zi. Doza inițială
trebuie administrată la 6-10 ore după intervenția chirurgicală, cu
condiția ca hemostaza să fie
restabilită.
Durata tratamentului depinde de riscul individual al fiecărui pacient
pentru tromboembolismul venos,
care este determinat de tipul intervenției ortopedice.
•
Pentru pacienții supuși unei intervenții chirurgicale majore la
nivelul șoldului, se recomandă ca
durata tratamentului să fie de 5 săptămâni.
•
Pentru pacienții supuși unei intervenții chirurgicale majore la
nivelul genunchiului, se
recomandă ca dura