Kanilad 100 mg apvalkotās tabletes

Country: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Lakozamīds

থেকে পাওয়া:

Medochemie Ltd., Cyprus

এটিসি কোড:

N03AX18

INN (International Name):

Lacosamide

ডোজ:

100 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Apvalkotā tablete

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

অনুমোদন অবস্থা:

Uz neierobežotu laiku

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022
DE/H/4841/001-004/IA/008
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KANILAD 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
KANILAD 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
KANILAD 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
KANILAD 200 MG APVALKOTĀS TABLETES
_lacosamidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
▪
Kas ir Kanilad un kādam nolūkam to lieto
▪
Kas Jums jāzina pirms Kanilad lietošanas
▪
Kā lietot Kanilad
▪
Iespējamās blakusparādības
▪
Kā uzglabāt Kanilad
▪
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KANILAD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR KANILAD
Kanilad satur lakozamīdu. Tas pieder pretepilepsijas zāļu grupai.
Šīs zāles izmanto epilepsijas ārstēšanai.
▪
Jums šīs zāles ir nozīmētas, lai samazinātu lēkmju (krampju)
skaitu.
KĀDAM NOLŪKAM KANILAD LIETO
Kanilad lieto:
▪
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 2 gadu vecuma un
vecākiem, atsevišķi vai
kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem, lai ārstētu noteiktu
epilepsijas formu, kurai raksturīgi
parciāli krampji ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas. Šāda
veida epilepsijas gadījumā, krampji
sākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi. Taču vēlāk tie var
izplatīties plašākos apvidos abās
smadzeņu pusēs;
▪
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un
vecākiem, kopā ar citiem
pretepilepsijas līdzekļiem primāru ģeneralizētu toniski klonisku
krampju (sm

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022
DE/H/4841/001-004/IA/008
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
KANILAD 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
KANILAD 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
KANILAD 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
KANILAD 200 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Kanilad 50 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg lakozamīda (
_lacosamidum_
).
Kanilad 100 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg lakozamīda (
_lacosamidum_
).
Kanilad 150 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lakozamīda (
_lacosamidum_
).
Kanilad 200 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lakozamīda (
_lacosamidum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Kanilad 50 mg apvalkotās tabletes
Sārtas, ovālas formas tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 10,4 mm x
4,9 mm, ar iespiestu “I73” vienā
pusē un gludu otru pusi.
Kanilad 100 mg apvalkotās tabletes
Tumši dzeltenas, ovālas formas tabletes, kuru aptuvenais lielums ir
13,0 mm x 6,0 mm, ar iespiestu
“I74” vienā pusē un gludu otru pusi.
Kanilad 150 mg apvalkotās tabletes
Persiku krāsas, ovālas formas tabletes, kuru aptuvenais lielums ir
15,0 mm x 7,0 mm, ar iespiestu “I75”
vienā pusē un gludu otru pusi.
Kanilad 200 mg apvalkotās tabletes
Zilas, ovālas formas tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 16,5 mm x
7,7 mm, ar iespiestu “I76” vienā
pusē un gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kanilad ir indicēts kā monoterapija sākotnēju parciālu lēkmju
ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai
bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 2 gadiem
ar epilepsiju.
Kanilad ir indicēts kā papildu terapija:
▪
parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās
ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem
un bērniem no 2 gadu vecuma ar epilepsiju;
SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022
DE/H/4841/001-004/IA/008
▪
primāru
ģeneralizētu
toniski
klonisku
krampju
ārst