দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
JensonR+ (Ireland) Limited (8184583)
R03BA01
Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)
Druckgasinhalation, Lösung
Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,1 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
1999-05-27
spcde-junik50-autohaler-7-0 Seite: 1 von 11 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Junik junior Autohaler 50 Mikrogramm 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Sprühstoß zu 50 µl Lösung enthält 50 Mikrogramm Beclometasondipropionat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 4,7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Antientzündliche Therapie von Asthma bronchiale 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die empfohlene Tagesgesamtdosis von 200 Mikrogramm Beclometasondipropionat ist für Junik niedriger als die für viele andere Beclometasondipropionat-Formulierungen und sollte individuell für den Patienten ermittelt werden. Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und dem klinischen Ansprechen des Patienten orientieren. Es sollte auf die niedrigste Dosis eingestellt werden, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrecht erhalten werden kann. Um eine falsche Anwendung zu vermeiden, ist eine gründliche Einweisung des Patienten in den korrekten Gebrauch vorzunehmen. Die Inhalation des Arzneimittels vor einer Mahlzeit und eine Mundspülung nach der Inhalation können das Risiko einer Candidiasis oder Heiserkeit reduzieren. Die genannten Dosierungsangaben können als Richtlinie gelten. _Kinder ab 5 Jahren und Jugendliche bis 12 Jahre _ Bei leichtem bis mittelschwerem Asthma 2 x täglich 1 Sprühstoß (entspricht 2 x täglich 50 Mikrogramm Beclometasondipropionat). In schwereren Fällen 2 x täglich 2 Sprühstöße (entspricht 2 x täglich 100 Mikrogramm Beclometasondipropionat). Die Tageshöchstdosis sollte für Kinder und Jugendliche bis 12 Jahre 200 Mikrogramm Beclometasondipropionat nicht überschreiten. Kinder sollten dieses Arzneimittel nur unter Aufsicht eines Erwachsenen anwenden. _Erwachsene und Jugendliche über 12 Ja সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
palde-junik50-autohaler-10-0 Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Junik junior Autohaler 50 Mikrogramm Inhalationsgerät Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Beclometasondipropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Junik und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Junik beachten? 3. Wie ist Junik anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Junik aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JUNIK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Junik junior Autohaler ist ein Inhalationsgerät und zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bestimmt, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei: – Asthma bronchiale 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JUNIK BEACHTEN? JUNIK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Junik anwenden. Wenn die im Folgenden beschriebenen Situationen zutreffen, dürfen Sie Junik nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit bes সম্পূর্ণ নথি পড়ুন