Isoptin Retard 120 mg depottabletter

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

VERAPAMILHYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

2care4 ApS

এটিসি কোড:

C08DA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

verapamil

ডোজ:

120 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

depottabletter

অনুমোদন তারিখ:

2024-08-12

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ISOPTIN RETARD 120 MG DEPOTTABLETTER
verapamilhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Isoptin Retard
3. Sådan skal du tage Isoptin
Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Isoptin
Retard er et lægemiddel af typen
calcium antagonister med virkning på hjerte og kredsløb.
Du kan bruge Isoptin Retard til:
– forebyggelse mod hjertekrampe (angina pectoris)
– behandling af for højt blodtryk
– forebyggelse og behandling af hurtig og uregelmæssig
hjerteforkammerrytme
– forebyggelse efter blodprop i hjertet
Behandling med Isoptin Retard bør ikke afbrydes pludseligt efter lang
tids brug. Det anbefales at nedtrappe dosis langsomt.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ISOPTIN RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ISOPTIN RETARD, HVIS DU
– er allergisk over for verapamilhydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Isoptin Retard (angivet i afsnit 6)
– har langsom puls i form af AV-blok II eller III grad og syg
sinusknudesyndrom uden fungerende pace

পণ্য বৈশিষ্ট্য

20. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ISOPTIN RETARD, DEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
2851
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Isoptin Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Verapamil hydrochlorid 120 mg og 180 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af angina pectoris. Forebyggelse og behandling af
supraventrikulær takykardi
herunder atrieflimren og atrieflagren. Arteriel hypertension.
Profylaktisk efter akut
myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Voksne: 240 mg 1-2 gange daglig.
Depottabletterne skal indtages hele. Depottabletterne må ikke knuses
eller tygges.
Børn: Må ikke anvendes til børn.
Biotilgængelighed:
Ved langtidsbehandling vil biotilgængeligheden af verapamil
sædvanligvis forøges. Justering
af dosis kan derfor være nødvendig efter 2-3 ugers behandling.
Ældre:
_dk_hum_70669_spc.doc_
_Side 1 af 15_
First-pass metabolismen er nedsat (forøget biotilgængelighed) og
eliminationen er
langsommere hos ældre. Nedsættelse af dosis bør derfor overvejes.
Verapamilbehandlling bør ikke afbrydes pludseligt efter lang tids
brug. Det anbefales at
nedtrappe dosis langsomt.
Nedsat nyrefunktion:
Tilgængelige data er beskrevet i pkt. 4.4. Verapamil bør anvendes
med forsigtighed og med
nøje monitoring af patienter med nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion:
Verapamildosis skal nedsættes til patienter med leversygdom, idet
biotilgængeligheden af
verapamil kan øges og der er risiko for akkumulation (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Isoptin Retard er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Atrio-ventrikulært blok af II eller III grad og syg sinusknude
syndrom hos patienter uden
funge