Isoflutek 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Isofluran

থেকে পাওয়া:

Laboratorios Karizoo s.a. (8093001)

এটিসি কোড:

QN01AB06

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

isoflurane

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

রচনা:

Isofluran (21975) 1000 Milligramm

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Hund; Maus; Wüstenrennmaus; Pferd; Chinchilla; Meerschweinchen; Reptilien; Frettchen; Ziervogel; Hamster; Katze; Ratte

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2017-03-07

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION
ISOFLUTEK 1000 MG/ G FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES DAMPFES ZUR
INHALATION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ISOFLUTEK 1000 mg/ g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur
Inhalation
Isofluran
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g enthält:
WIRKSTOFF:
Isofluran
1000 mg
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
Klare, farblose flüchtige, schwere Flüssigkeit.
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Disposition für maligne Hyperthermie.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Isofluran oder andere
halogenierte Agentien /
halogenierte Inhalationsanästhetika.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Isofluran erzeugt in Abhängigkeit von der Dosierung Hypotonie und
Atemdepression.
Herzrhythmusstörungen und vorübergehende Bradykardie wurden selten
beobachtet.
Maligne Hyperthermie wurde sehr selten bei dafür anfälligen Tieren
beobachtet.
Herz- und/oder Atemstillstand wurde sehr selten berichtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 100 behandelten
Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 1.000
behandelten Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte)
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimitt

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ISOFLUTEK 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur
Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g enthält:
WIRKSTOFF:
Isofluran
1000 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
Klare, farblose, flüchtige, schwere Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd,
Hund,
Katze,
Ziervögel,
Reptilien,
Ratte,
Maus,
Hamster,
Chinchilla,
Gerbil,
Meerschweinchen und Frettchen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Disposition für maligne Hyperthermie.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Isofluran oder andere
halogenierte Agentien /
halogenierte Inhalationsanästhetika.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die leicht und schnell zu erzielende Änderung der Anästhesietiefe
unter Anwendung von
Isofluran sowie der geringe Metabolismus kann beim Einsatz bei
bestimmten Patientengruppen
von Vorteil sein, z. B. bei geriatrischen oder jungen Patienten sowie
bei Patienten mit hepatischer,
renaler oder kardialer Funktionsbeeinträchtigung.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Isofluran weist nur geringe bis keine analgetischen Eigenschaften auf.
Vor einer Operation sollte
immer eine ausreichende Analgesie erfolgen. Die analgetischen
Erfordernisse des Patienten
sollten vor der Ausleitung der Allgemeinanästhesie berücksichtigt
werden.
Isofluran verursacht eine Depression des kardiovaskulären und
respiratorischen Systems.
Es ist
essenziell, die
Pulsqualität und
-frequenz bei allen
Patienten
zu
überwachen. Die
Anwendung des Tierarzneimittels bei Patienten mit Herzerkrankungen
sollte nur nach ei