Irinotecan HCl AqVida 20mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: myHealthbox

সক্রিয় উপাদান:

Irinotecanhydrochlorid

থেকে পাওয়া:

AqVida GmbH

এটিসি কোড:

L01XX19

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

irinotecan hydrochloride

ডোজ:

20mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

প্রশাসন রুট:

periphere oder zentrale Vene infundiert

প্যাকেজ ইউনিট:

Einzelpackung mit jeweils 1 Durchstechflasche à 2, 5, 15 ml Lösung.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Verschreibungspflichtig

Manufactured by:

AqVida GmbH

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Andere antineoplastische Mittel

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Irinotecan HCl AqVida wird angewendet bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem kolorektalen Karzinom

অনুমোদন অবস্থা:

Verkehrsfähig

অনুমোদন তারিখ:

2015-01-27

তথ্য লিফলেট

 
pal-de-irinotecan-hcl-aqvida-ENR2191169-2014-10-10 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

IRINOTECAN HCL AQVIDA 20 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG 

Irinotecanhydrochlorid 3 H
2
O 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEI-
MITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 


Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen. 


Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 


Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann 
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie. 


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4. 
Der Name Ihres Arzneimittels ist Irinotecan HCl AqVida 20
mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusi-
onslösung, nachfolgend in dieser Packungsbeilage
als Irinotecan HCl AqVida bezeichnet. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. Was ist Irinotecan HCl AqVida und wofür wird
es angewendet? 
2. Was sollten Sie
vor der Anwendung von Irinotecan HCl AqVida beachten? 
3. Wie ist Irinotecan HCl AqVida anzuwenden? 
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie ist Irinotecan HCl AqVida aufzubewahren?  
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1.  
WAS IST IRINOTECAN HCL AQVIDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Irinotecan HCl AqVida gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als zytotoxische Wirkstoffe bezeich-
net werden. Irinotecan HCl AqVida wird zur Behandlung von
fortgeschrittenem Dickdarm- und Mastdarm-
krebs bei Erwachsenen angewendet, entweder in Kombination
mit anderen Arzneimitteln oder al

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Irinotecan HCl AqVida 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung  

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1  ml  Irinotecan  HCl  AqVida  20  mg/ml  Konzentrat  zur  Herstellung  einer  Infusionslösung  enthält  20 
mg Irinotecanhydrochlorid 3 H
2
O, entsprechend 17,33 mg Irinotecan. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 
Das Produkt ist eine blassgelbe und klare
Lösung mit einem pH-Wert von 3,5 und einer Osmolalität 
von 305 mOsmol/kg. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Irinotecan HCl AqVida wird
angewendet bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem kolorektalen Karzi-
nom: 


in Kombination mit 5-Fluorouracil und Folinsäure bei Patienten ohne vorausgegangene Chemo-
therapie einer fortgeschrittenen Erkrankung 


als Monotherapie bei Patienten, die auf eine
Vorbehandlung mit einem etablierten 5-Fluorouracil-
haltigen Regime nicht angesprochen haben. 
In Kombination mit Cetuximab
ist Irinotecan HCl AqVida_ _zur Behandlung von Patienten
mit EGFR 
(epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor)-expremierendem kolorektalen Karzinom nach
Versagen 
einer Irinotecan-haltigen zytotoxischen Therapie angezeigt. 
In Kombination mit 5-Fluorouracil, Folinsäure und Bevacizumab wird
Irinotecan HCl AqVida als 
Erstlinientherapie bei Patienten
mit metastasiertem Karzinom des Kolons oder Rektums angezeigt. 

4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Nur für Erwachsene. Irinotecan HCl AqVida 20 mg/ml,
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslö-
sung soll verdünnt und in eine periphere oder zentrale Vene
infundiert werden.  
Empfohlene Dosierung 
_Monotherapie (bei vorbehandelten Patienten) _
Die empfohlene Dosier