Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 300 mg/12,5 mg Filmtabletten

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

থেকে পাওয়া:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (International Name):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtablette

রচনা:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2012-02-14

তথ্য লিফলেট

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz beachten?
3.
Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID SANDOZ UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz ist eine Kombination von 2
Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
IRBESARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind. Die Wirkung
dieser Arzneimittel beruht darauf, dass sie die Blutgefäße erweitern
und dadurch den Blutdruck senken.
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Art von Arzneimitteln, die
Diuretika (entwässernde Tabletten) genannt werden.
Die Kombination beider Wirkstoffe von Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Sandoz senkt den Blutdruck mehr, als wenn jeder Wirkstoff alleine
gegeben würde.
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz wird für die Behandlung von
hohem Blutdruck (Hypertonie) einges

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: 20,5 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Apricotfarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„300H“
auf einer Seite
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren
Blutdruck durch Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht
ausreichend gesenkt werden kann (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 300 mg/12,5 mg kann 1-mal
täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen (d. h. Irbesartan und Hydrochlorothiazid) ist zu
empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixen Kombinationen in Erwägung gezogen
werden:

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 300 mg/12,5 mg mg kann bei
Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Irbesartan 300
mg oder mit Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 150 mg/12,5 mg
allein nicht ausreichend eingestellt ist.
Höhere Dosierungen als 300 mg Irbesartan/25 mg Hydrochlorothiazid
1-mal täglich werden nicht empfohlen. Wenn erforderlich, kann
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 300 mg/12,5 mg zusammen mit
einem anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel angewendet werden
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION
Wegen seines Bestandteils Hydrochlorothiazid wird
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 300 mg/12,5 mg nicht für
Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min) empfohlen. Bei dieser Patientengruppe sind
Schleifendiuretika den Thi