দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE; IRBESARTAN;
Centrafarm B.V.
C09DA04
HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Irbesartan And Diuretics
Hulpstoffen: COPOVIDON; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _IRBESARTAN/HCT CF 150/12,5 MG, filmomhulde tabletten _ _IRBESARTAN/HCT CF 300/12,5 MG, filmomhulde tabletten _ _IRBESARTAN/HCT CF 300/25 MG, filmomhulde tabletten _ _NL/H/1920 _ _RVG 106599 _ _RVG 106605 _ _RVG 106606 _ irbesartan / hydrochloorthiazide 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 8 Department of Regulatory Affairs DATE: 2017-09 AUTHORISATION DISK: AO/100636 REV. 5.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IRBESARTAN/HCT CF 150/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN IRBESARTAN/HCT CF 300/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN IRBESARTAN/HCT CF 300/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN irbesartan / hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Irbesartan/HCT CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IRBESARTAN/HCT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Irbesartan/HCT CF is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, irbesartan en hydrochloorthiazide. Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als angiotensine-II- receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vern সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _IRBESARTAN/HCT CF 150/12,5 MG, filmomhulde tabletten _ _IRBESARTAN/HCT CF 300/12,5 MG, filmomhulde tabletten _ _IRBESARTAN/HCT CF 300/25 MG, filmomhulde tabletten _ _NL/H/1920 _ _RVG 106599 _ _RVG 106605 _ _RVG 106606_ irbesartan / hydrochloorthiazide 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 19 Department of Regulatory Affairs DATE: 2017-09 AUTHORISATION DISK: AO/100636 REV. 5.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan/HCT CF 150/12,5 mg, filmomhulde tabletten Irbesartan/HCT CF 300/12,5 mg, filmomhulde tabletten Irbesartan/HCT CF 300/25 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Irbesartan/HCT CF 150/12,5 mg bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Elke tablet Irbesartan/HCT CF 300/12,5 mg bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Elke tablet Irbesartan/HCT CF 300/25 mg bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet Irbesartan/HCT CF 150/12,5 mg bevat 34,16 mg lactose (als lactosemonohydraat). Elke tablet Irbesartan/HCT CF 300/12,5 mg bevat 68,32 mg lactose (als lactosemonohydraat). Elke tablet Irbesartan/HCT CF 300/25 mg bevat 68,32 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Irbesartan/HCT CF 150/12,5 mg, filmomhulde tabletten zijn roze, langwerpig, biconvex en ongeveer 13 mm lang. Irbesartan/HCT CF 300/12,5 mg, filmomhulde tabletten zijn roze, langwerpig, biconvex en ongeveer 16 mm lang. Irbesartan/HCT CF 300/25 mg, filmomhulde tabletten zijn rood, langwerpig, biconvex en ongeveer 16 mm lang. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie rubriek 5.1 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন