Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Azilsartan medoxomil
Takeda Pharma A/S
C09CA09
azilsartan medoxomil
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Hüpertensioon
Ipreziv on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Revision: 4
Endassetõmbunud
2011-12-07
51 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 52 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE _ _ IPREZIV 20 MG TABLETID IPREZIV 40 MG TABLETID IPREZIV 80 MG TABLETID asilsartaanmedoksomiil Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4. ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi, kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD : 1. Mis ravim on Ipreziv ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Iprezivi kasutamist 3. Kuidas Iprezivi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Iprezivi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IPREZIV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ipreziv sisaldab aktiivset toimeainet nimega asilsartaanmedoksomiil ning kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks (AIIRA'd). Angiotensiin II on inimorganismi poolt produtseeritav aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist ja seega vererõhu tõusu. Ipreziv blokeerib angiotensiin II toime nii, et veresooned lõõgastuvad ja see aitab langetada teie vererõhku. Seda ravimit kasutatakse täiskasvanute (üle 18 aasta vanuses patsiendid) kõrgvererõhutõve (essentsiaalne hüpertensioon) raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IPREZIVI KASUTAMIST _ _ ÄRGE KASUTAGE IPREZIVI - KUI OLETE ALLERGILINE (ülitundlik) asilsartaanmedoksomiili või Iprezivi mõne teise koostisosa suhtes (vt lõiku 6). - KUI OLETE ÜLE 3 KUU RASE. (Samuti on সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 _ _ _ _ I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ipreziv 20 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 20 mg asilsartaanmedoksomiili (kaaliumina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valged või peaaegu valged ümmargused tabletid 6 mm diameetriga, mille ühele küljele on sisse pressitud "ASL" ning teisele küljele on graveeritud "20". 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Iprezivi kasutatakse täiskasvanutel essentsiaalse hüpertensiooni raviks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav algannus on 40 mg üks kord päevas. Patsientidel, kelle vererõhk ei ole madalama doosiga adekvaatselt kontrollitav, võib doosi suurendada kuni 80 mg-ni üks kord päevas. Maksimumilähedane antihüpertensiivne toime on nähtav 2 nädala möödudes, maksimaalsed tulemused on saavutatud 4 nädalaga. Patsientidel, kellel Iprezivi monoteraapiaga ei saada adekvaatset vererõhu langust, on täiendavat vererõhu langust võimalik saavutada Iprezivi koosmanustamisel teiste antihüpertensiivsete ravimitega, sh diureetikumidega (nagu näiteks kloortalidoon ja hüdroklorotiasiid) ning kaltsiumikanali blokaatoritega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). _ _ Patsientide erigrupid _Eakad (vanus 65 aastat ja vanemad) _ Iprezivi annuse esialgne kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik (vt lõik 5.2), kuigi väga vanade (≥ 75 aastased) patsientide puhul, kelledel võib esineda hüpotensioonirisk, võib kaaluda algannusena 20 mg. Ravimil on müügiluba lõppenud 3 _Neerukahjustus _ Ettevaatlik peab olema raske neerukahjustusega ja lõppstaadiumis neeruhaigusega hüpertensiivsete patsientidega, kuna puudub Iprezivi kasutamise kogemus neil patsientidel (vaadake lõ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন