Ipinzan 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete

দেশ: ক্রোয়েশিয়া

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

সক্রিয় উপাদান:

vildagliptin metforminklorid

থেকে পাওয়া:

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka

এটিসি কোড:

A10BD08

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

vildagliptin metforminklorid

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmom obložena tableta

রচনা:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg metforminklorida (što odgovara 780 mg metformina)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Pharmathen S.A., Pallini Attiki, GrčkaPharmathen International S.A., Rodopi, Grčka

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-938760660-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-938760660-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-938760660-03]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-938760660-04] Urbroj: 381-12-01/38-21-03

অনুমোদন তারিখ:

2021-11-09

তথ্য লিফলেট

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IPINZAN 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
vildagliptin/metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ipinzan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ipinzan
3.
Kako uzimati Ipinzan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ipinzan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IPINZAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatne tvari Ipinzana, vildagliptin i metformin pripadaju skupini
lijekova koji se nazivaju „oralni
antidijabetici”.
Ipinzan se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću
tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je
takoĎer poznat kao dijabetes melitus neovisan o inzulinu. Ipinzan se
koristi kad se šećerna bolest ne
može kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom i/ili ostalim
lijekovima koji se koriste za liječenje
šećerne bolesti (inzulin ili sulfonilureja).
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo
ne radi onako kako bi trebao. Bolest se takoĎer može razviti ako
tijelo stvara previše glukagona.
I inzulin i glukagon stvara gušterača. Inzulin je tvar koja pomaže
u snižavanju razine šećera u krvi,
osobito poslije obroka. Glukagon potiče stvaranje šećera u jetri,
što uzrokuje porast razine šećera u
krvi.
KAKO IPINZAN DJELUJE
Obje djelatne tvari, vildagliptin i metformin, pomažu u kontroliranju
razine šećera u krvi. Dj

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ipinzan 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg
metforminklorida (što odgovara
780 mg metformina).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži najviše 1,98 mg maltodekstrina
(glukoze).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Tamnožuta, ovalna filmom obložena tableta sa ukošenim rubovima, s
utisnutom oznakom „50” na
jednoj strani i „1000” na drugoj strani, dimenzija: duljina: 22,0
± 0,2 mm, širina: 9,0 ± 0,2 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ipinzan je indiciran kao dodatak dijeti i tjelovježbi radi
poboljšanja glikemijske kontrole u odraslih sa
šećernom bolešću tipa 2:

u bolesnika s nedostatnom kontrolom uz liječenje samo
metforminkloridom.

u bolesnika koji se već liječe kombinacijom odvojenih tableta
vildagliptina i
metforminklorida.

u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti,
uključujući inzulin, kad oni ne
pružaju dostatnu glikemijsku kontrolu (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i
5.1 za dostupne podatke o
različitim kombinacijama).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _
Doza antihiperglikemijske terapije Ipinzanom mora biti
individualizirana prema bolesnikovom
postojećem režimu, učinkovitosti i podnošljivosti, ne prelazeći
pritom najvišu preporučenu dnevnu
dozu od 100 mg vildagliptina. Liječenje Ipinzanom može se započeti
s jačinom tablete ili od 50
mg/850 mg ili od 50 mg/1000 mg dvaput na dan, kao jedna tableta ujutro
i druga navečer.
-
U bolesnika u kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola pri
najvišoj podnošljivoj dozi
monoterapije metforminom:
Uobičajena početna doza Ipinzana mora biti 50 mg vildagliptina
dvaput na dan (ukupna dnevna
doza 100 mg) plus dosadašnja doza metformina.
-
U bolesnika koji prelaze s is