IOPIDINE 1 %w/v Eye Drops Solution

দেশ: আয়ার্লণ্ড

ভাষা: ইংরেজি

সূত্র: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

সক্রিয় উপাদান:

APRACLONIDINE HYDROCHLORIDE

থেকে পাওয়া:

Alcon Laboratories (UK) Ltd

এটিসি কোড:

S01EA03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

APRACLONIDINE HYDROCHLORIDE

ডোজ:

1 %w/v

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Eye Drops Solution

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

থেরাপিউটিক এলাকা:

Sympathomimetics in glaucoma therapy

অনুমোদন অবস্থা:

Authorised

অনুমোদন তারিখ:

1996-05-21

তথ্য লিফলেট

Please replace 
with:                   

SA Alcon-Couvreur NV 
Rijksweg 14, B-2870 Puurs, 
Belgium.
Please update to 
November 2015
Please replace with:  
Reporting of side 
effects 
If you get any side 
effects, talk to your 
doctor or pharmacist. 
This includes any 
possible side effects 
not listed in this 
leaflet. You can also 
report side effects 
directly via the 
national reporting 
system (see 
details below). By 
reporting side effects 
you can help provide 
more information on 
the safety of this 
medicine. 
United Kingdom 
Yellow Card Scheme 
Website: 
www.mhra.gov.uk/
yellowcard 
Ireland 
HPRA 
Pharmacovigilance 
Earlsfort Terrace 
IRL - Dublin 2 
Tel: [phone] 
Fax: [phone] 
Website: www.hpra.ie 
e-mail: 
[e-mail]. 

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
IOPIDINE 1%w/v Eye Drops, Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Apraclonidine 1% w/v (10mg/ml) (as hydrochloride).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution
IOPIDINE 1% is a pale yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
IOPIDINE 1% is indicated to control or prevent post surgical elevations in intraocular pressure that occur in
patients after anterior segment laser surgery. (Clinical trials have been conducted in trabeculoplasty, iridotomy and
capsulotomy).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS (INCLUDING THE ELDERLY):
One drop of IOPIDINE 1% should be instilled into the eye scheduled for operation one hour before initiating
anterior segment laser surgery. A second drop should be instilled into the same eye immediately upon completion
of the laser surgical procedure.
If for any reason, the drop of IOPIDINE 1% does not remain in the eye, repeat the dose by placing another drop in
the eye.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation is recommended. This may reduce the
systemic absorption of medications administered via the ocular route and result in a decrease in systemic side
effects.
There are no special precautions for administration to the elderly.
CHILDREN:
Safety and effectiveness of IOPIDINE in children have not been established and therefore IOPIDINE 1% is not
recommended for use in children.
4.3 CONTRAINDICATIONS
IOPIDINE 1% is contraindicated in patients with a history of severe or unstable and uncontrolled cardiovascular
disease.
IOPIDINE 1% is contraindicated for children, for patients receiving monoamine oxidase inhibitor therapy, systemic
sympathomimetic agents, tricyclic antidepress