দেশ: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IOMEPROL
Bracco Österreich GmbH
V08AB10
iomeprol
1 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,1 x 100 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 100 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Watersoluble, nephrotropi
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-06-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IOMERON® 250 MG J/ML-INFUSIONSFLASCHE Iomeprol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Iomeron und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Iomeron beachten? 3. Wie ist Iomeron anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Iomeron aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IOMERON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Iomeron ist ein nichtionisches jodhaltiges Röntgenkontrastmittel (opazifizierend). Es wird angewendet - bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0-18 Jahren für eine Röntgenuntersuchung zur Darstellung der Blutgefäße oder Harnwege. - bei Erwachsenen für Röntgenuntersuchungen zur Darstellung des Rückenmarkkanals. Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur diagnostischen Anwendung bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IOMERON BEACHTEN? IOMERON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Iomeprol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden. - wenn bei Ihnen eine akute Entzündung oder Infektion im Beckenraum vorliegt. In diesem Fall darf keine Hysterosalpingographie (Darstellung der Gebärmutterhöhle und der Eileiter im Röntgen mithilfe eines Röntgenkontrastmittels) durchgeführt werden. - bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren für eine Darstellung des Rückenmarkkanals. Rö সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (Fachinformation) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS IOMERON ® 250 mg J/ml-Infusionsflasche 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält in stabilisierter wässriger Lösung: Iomeprol 510,3 mg Jodkonzentration: 250 mg/ml Jodgehalt pro 50 ml: 12,5 g pro 100 ml: 25 g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung, Infusionslösung Iomeron ist eine klare farblose bis schwach gelbliche Lösung. Physikalische Eigenschaften: Viskosität bei 37°C 2,9 ± 0,3 mPa.s pH Freigabe 6,9 – 7,2 pH Laufzeit 6,5 – 7,2 Osmolalität bei 37°C 435 ± 20 mosmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Intravenöse Urographie, periphere Phlebographie, CT (Schädel und Ganzkörper), intravenöse und intraarterielle DSA, Myelographie. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Iomeron wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0-18 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Allgemeine Hinweise: Das Volumen und die Konzentration des verabreichten Kontrastmittels hängen weitgehend vom Alter und vom Gewicht des Patienten, von der untersuchten Organ- und Gefäßregion, der gewählten Untersuchungstechnik und der apparativen Ausrüstung ab. In Zweifelsfällen ist eine höhere Konzentration dem größeren Volumen vorzuziehen. 2 Erfordert die diagnostische Abklärung mehrere hohe Einzeldosen, sollte auch bei ausreichendem Hydratationszustand des Patienten vor der neuerlichen Kontrastmittelgabe ein Zeitraum von 10– 15 Minuten abgewartet werden. Als Dosisempfehlungen gelten folgende allgemeine Richtlinien: Intravenöse Urographie: - Erwachsene: Beim erwachsenen, normalgewichtigen Patienten sollte eine Dosis von etwa 0,3 g J/kg KG nicht unterschritten werden, dies entspricht etwa 1,2 ml/kg KG von Iomeron 250, wenn die klinische Fragestellung auch eine ausreichende Füllung der Ureteren erfordert. Eine Erhöhung der Dosis ist möglich, falls es in besonderen Fällen für n সম্পূর্ণ নথি পড়ুন