IOMERON 150 MG IODO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

IOMEPROL

থেকে পাওয়া:

BRACCO IMAGING S.P.A.

এটিসি কোড:

V08AB10

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

IOMEPROL

ডোজ:

150 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SOLUCIÓN INYECTABLE

রচনা:

IOMEPROL 150 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA INTRAARTERIAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক এলাকা:

Iomeprol

পণ্য সারাংশ:

IOMERON 150, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/02/1996 Comercializado - IOMERON 150, 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/02/1996 No Comercializado - IOMERON 150, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/02/1996 No Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

1996-02-01

তথ্য লিফলেট

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IOMERON 150 MG IODO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Iomeprol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Iomeron 150 mg Iodo/ml solución inyectable y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Iomeron 150 mg Iodo/ml
solución inyectable
3. Cómo usar Iomeron 150 mg Iodo/ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Iomeron 150 mg Iodo/ml solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IOMERON 150 MG IODO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Iomeron pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de
contraste para rayos X de baja
osmolaridad, hidrosolubles y nefrotópicos.
Iomeron se utiliza para mejorar la visualización de diferentes zonas
corporales mediante determinadas
técnicas radiológicas. En adultos se usa para urografía por
infusión, tomografía computarizada (TC) de
cabeza y cuerpo, cavernosografía, flebografía por sustracción
digital, arteriografía por sustracción digital,
colangiopancreatografía endoscópica retrógrada (CPER) y
cistouretrografía miccional (CUM). En niños de
0 a 18 años para urografía por infusión, TC de cabeza y cuerpo,
arteriografía por sustracción digital y
CUM.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IOMERON 150 MG IODO/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
NO USE IOMERON 150 MG IODO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
-
Si es

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Iomeron 150 mg Iodo/ml solución inyectable
Iomeron 200 mg Iodo/ml solución inyectable
Iomeron 250 mg Iodo/ml solución inyectable
Iomeron 300 mg Iodo/ml solución inyectable
Iomeron 350 mg Iodo/ml solución inyectable
Iomeron 400 mg Iodo/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Iomeron 150 contiene 306,2 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 150 mg de
iodo por ml
Iomeron 200 contiene 408,2 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 200 mg de
iodo por ml
Iomeron 250 contiene 510,3 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 250 mg de
iodo por ml
Iomeron 300 contiene 612,4 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 300 mg de
iodo por ml
Iomeron 350 contiene 714,4 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 350 mg de
iodo por ml
Iomeron 400 contiene 816,5 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 400 mg de
iodo por ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida, incolora o ligeramente amarilla.
Concentración de
iodo mg/ml
Osmolalidad*
mOsmol/kg agua
(x±s·t
95
)
Viscosidad
mPa.s
(x±s·t
95
)
37ºC
20ºC
37ºC
150
301 ± 14
2,0 ± 0,2
1,4 ± 0,1
200
362 ± 14
3,1 ± 0,2
2,0 ± 0,2
250
435 ± 20
4,9 ± 0,4
2,9 ± 0,3
300
521 ± 24
8,1 ± 0,7
4,5 ± 0,4
350
618 ± 29
14,5 ± 1,1
7,5 ± 0,6
400
726 ± 34
27,5 ± 2,3
12,6 ± 1,1
* Osmometría por presión a vapor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Iomeron está indicado como medio de contraste radiológico:

Iomeron 150:
o
En adultos para urografía por infusión, tomografía computarizada
(TC) de cabeza y cuerpo,
cavernosografía,
flebografía
por
sustracción
digital,
arteriografía
por
sustracción
digital,
colangiopancreatografía endoscópica retrógrada (CPER) y
cistouretrografía miccional (CUM).
o
En población pediátrica de 0 a 18 años para urografía por
infusión, TC de cabeza y cuerpo,
arteriografía por sustracción digital y CUM.

Iomeron 200
o
En adultos para TC