Insulin Ultratard HM 100 I.E./ml (ge)

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

থেকে পাওয়া:

Novo Nordisk Pharma GmbH (3331625)

INN (International Name):

Insulin human

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionssuspension

রচনা:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

প্রশাসন রুট:

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

1989-06-12

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Insulin Ultratard HM 100 I.E./ml (ge)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Insulin human, rDNS (gentechnisch hergestellt aus rekombinanter DNS in
_Saccharomyces cerevisiae_).
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human
1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1000 I.E.
Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem
Insulin human.
Insulin Ultratard ist eine Zink-Insulinsuspension. Die Suspension
besteht aus kristallinen Partikeln.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1 Sonstige Bestandteile.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Insulin Ultratard ist eine trübe, weiße, wässrige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Diabetes mellitus.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Insulin Ultratard ist ein lang wirkendes Insulin.
DOSIERUNG
Die Dosierung von Insulin ist individuell und wird vom Arzt gemäß
dem Bedarf des Patienten
bestimmt. Die Durchschnittswerte des täglichen Insulinbedarfs liegen
bei einer Erhaltungstherapie für
Typ 1 Diabetiker zwischen 0,5 und 1,0 I.E./kg. Bei präpubertären
Kindern liegen die Werte
gewöhnlich zwischen 0,7 bis 1,0 I.E./kg. Während einer partiellen
Remissionsphase kann der
Insulinbedarf viel niedriger sein, wohingegen bei einer bestehenden
Insulinresistenz, wie z. B.
während der Pubertät oder bei übergewichtigen Menschen, der
tägliche Insulinbedarf wesentlich höher
sein kann.
Die anfängliche Dosierung bei Typ 2 Diabetikern ist oft niedriger und
liegt zwischen 0,3 bis 0,6
I.E./kg/Tag.
Der Arzt bestimmt, ob eine oder mehrere tägliche Injektionen
notwendig sind. Insulin Ultratard kann
alleine verwendet oder mit schnell wirkendem Insulin gemischt werden.
Im Rahmen einer
intensivierten Insulintherapie kann die Suspension als basales Insulin
(abendliche und/oder
morgendliche Injektion) eingesetzt werden, zu den Mahlzeiten wird
schnell wirkendes Insulin
angewendet.
2
Bei Patienten mit Diabetes mellitus werden das Auftreten und die
Progres