Insulin B. Braun Basal 100 I.E./ml

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

থেকে পাওয়া:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (International Name):

Insulin human

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionssuspension

রচনা:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

প্রশাসন রুট:

subkutane Anwendung; Injektion subkutan

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2000-03-18

তথ্য লিফলেট

OBFMF7A6197801C8E234
- B. Braun Melsungen AG -
Seite 1 / 11
STAND: 07.07.2008
Nr.:
verschrei-
bungspflichtig
Insulin human
Injektionssuspension in
einer Durchstechflasche
100 I.E./ml
Stoff
Darreichungsform
Menge
_______________________________________________________________________________
ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INSULIN B. BRAUN BASAL 100 I.E./ML, DURCHSTECHFLASCHE MIT
INJEKTIONSSUSPENSION
Wirkstoff: Insulin human
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Insulin B. Braun Basal und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Insulin B. Braun Basal beachten?
3.
Wie ist Insulin B. Braun Basal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Insulin B. Braun Basal aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
INSULIN B. BRAUN BASAL 100 I.E./ML, DURCHSTECHFLASCHE MIT
INJEKTIONSSUSPENSION
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
BBM/gau
OBFMF7A6197801C8E234
- B. Braun Melsungen AG -
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1.
WAS IST INSULIN B. BRAUN BASAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Insulin B. Braun Basal ist ein Antidiabetikum (ein Arzneimittel, dass
den Blutzucker senkt)
und enthält als Wirkstoff das körpereigene Hormon Humaninsulin.
Insulin B. Braun Basal
ist ein so genanntes NPH-Verzögerungsinsulin (Intermediärinsulin)
mit verzögertem
Wirkungs

পণ্য বৈশিষ্ট্য

OBFM594360E901C7F388
- B. Braun Melsungen AG -
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STAND: 20.03.2007
Nr.:
Insulin human
Injektionssuspension in
einer Durchstechflasche
100 I.E./ml
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC
)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INSULIN B. BRAUN BASAL 100 I.E./ML
Durchstechflasche mit Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Insulin human* 100 I.E./ml (NPH-Verzögerungsinsulin)
* enzymatisch hergestellt aus Schweineinsulin
1 Durchstechflasche mit 10 ml enthält 1000 I.E.
Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,0347 mg wasserfreiem
Insulin human.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Insulin B. Braun Basal hat nach dem Resuspendieren ein gleichmäßig
milchig-weißes
Aussehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die zur
Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase Insulin benötigen.
INSULIN B. BRAUN BASAL 100 I.E./ML, DURCHSTECHFLASCHE MIT
INJEKTIONSSUSPENSION
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
BBM/gau
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- B. Braun Melsungen AG -
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Insulin B. Braun ist auch zur Ersteinstellung von Diabetes mellitus zu
verwenden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss vom Arzt individuell auf den Bedarf des jeweiligen
Patienten
eingestellt werden.
Der angestrebte Blutzuckerspiegel, der zu verwendende Insulintyp und
die Dosierung
(Menge, Zahl und Zeitpunkt der Injektionen) wird individuell
festgelegt und richtet sich
nach den Ernährungsgewohnheiten, der körperlichen Aktivität und den
allgemeinen
Lebensumständen des Patienten. Im Mittel liegt der Insulinbedarf bei
0,5 bis 1,0 I.E./kg
Körpergewicht/Tag.
Der Arzt muss dem Patienten erläutern, wann und wie oft dieser
Blutzuckermessungen
und, fa