দেশ: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rufinamidum
Eisai Pharma AG
N03AF03
rufinamidum
Comprimés pelliculés
rufinamidum 100 mg, natrii laurilsulfas, maydis amylum, hypromellosum, lactosum monohydricum 20 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.49 mg.
B
Synthetika
Traitement d'appoint des Crises de Lennox-Gastaut Syndrome chez les Patients à partir de la 1. Ans
zugelassen
2009-06-01
Inovelon® Eisai Pharma AG Qu'est-ce que INOVELON et quand doit-il être utilisé? Inovelon est utilisé, sur prescription du médecin, avec d'autres médicaments, pour traiter les crises convulsives associées au syndrome de Lennox-Gastaut chez les adultes, les adolescents et les enfants dès l'âge d'1 an. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Un comprimé pelliculé Inovelon 100 mg contient 76,625 mg d'hydrates de carbone digestibles, Inovelon 200 mg contient 152,25 mg d'hydrates de carbone digestibles, Inovelon 400 mg contient 306,5 mg d'hydrates de carbone digestibles. La suspension contient 267,59 mg d'hydrates de carbone digestibles par millilitre. Quand INOVELON ne doit-il pas être pris? Ne prenez jamais de l'Inovelon si vous êtes allergique à la substance active (le rufinamide) ou aux dérivés triazolés (pour le traitement des mycoses). La suspension buvable d'Inovelon ne doit pas être utilisée si vous souffrez d'une maladie cardiaque congénitale/familiale, appelée «syndrome Short-QT» (syndrome QT court, avec intervalle QT raccourci à l'électrocardiogramme [ECG]), ou si vous présentez des réactions allergiques aux conservateurs (parabènes E216, E218) ou au solvant propylène glycol (E1520), ou en cas d'intolérance au fructose (sorbitol). Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de INOVELON? Lors de la prise d'Inovelon, une précaution particulière est requise, si ·vous avez des problèmes de foie, car les informations concernant l'emploi d'Inovelon dans ce cas sont limitées et il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la dose de votre médicament plus lentement; ·une éruption cutanée apparaît. Consultez votre médecin immédiatement car, dans de très rares cas, cela peut avoir des suites graves; ·le nombre, la durée ou l'intensité de vos crises d'épilepsie augmentent, contactez immédiatement votre médecin; ·en cas de vertiges ou de somnolence, informez votre médecin; ·vous êtes un(e) patient(e) sous dialyse; informez votre médecin éta সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Inovelon® Eisai Pharma AG Composition Principe actif Rufinamide. Excipients Comprimés pelliculés: Lactose monohydraté (100 mg: 20 mg, 200 mg: 40 mg, 400 mg: 80 mg), cellulose microcristalline, amidon de maïs, hypromellose, croscarmellose sodique (E466), stéarate de magnésium, silice colloïdale, laurilsulfate de sodium, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer rouge (E172). Teneur en sodium par comprimé: 100 mg: 0,49 mg, 200 mg: 0,98 mg, 400 mg: 1,96 mg. Suspension buvable: Solution à base de sorbitol cristallisant (sorbitol (E420) 175 mg/ml), propylène glycol (E1520) 25 mg/ml, cellulose microcristalline, carmellose sodique, acide citrique (E330), hydroxyéthylcellulose, sorbate de potassium (E202), diméticone, polysorbate 65, méthylcellulose, silicium dioxyde, stéarate de macrogol, acide benzoïque (E210) 0,005 mg/ml, acide sorbique (E200), acide sulfurique, poloxamère 188, arôme orange (contient de l'alcool benzylique), parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,2 mg/ml, propyl-4-hydroxybenzoate (E216) 0,3 mg/ml, eau. Teneur en sodium par millilitre de suspension: 0,22 mg. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Inovelon 100 mg (sécable): comprimé pelliculé rose, ovale, légèrement convexe, contient 100 mg de rufinamide, comportant une barre de sécabilité sur les deux faces, avec «E261» gravé sur une face. Inovelon 200 mg (sécable): comprimé pelliculé rose, ovale, légèrement convexe, contient 200 mg de rufinamide, comportant une barre de sécabilité sur les deux faces, avec «E262» gravé sur une face. Inovelon 400 mg (sécable): comprimé pelliculé rose, ovale, légèrement convexe, contient 200 mg de rufinamide, comportant une barre de sécabilité sur les deux faces, avec «E263» gravé sur une face. Inovelon 40 mg/ml: suspension opaque, pratiquement blanche et légèrement visqueuse, contient 40 mg de rufinamide par ml. Indications/Possibilités d’emploi Inovelon est indiqué comme traitement adjuvant dans des crises d'épilepsie ass সম্পূর্ণ নথি পড়ুন