INOSTELID 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

ACIDO IBANDRONICO SODIO MONOHIDRATO

থেকে পাওয়া:

Vaia S.A.

এটিসি কোড:

M05BA06

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ACID IBANDRONICO SODIUM MONOHYDRATE

রচনা:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,PROPILENGLICOL

থেরাপিউটিক এলাকা:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido ibandrónico

পণ্য সারাংশ:

INOSTELID 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido Revocado 29/08/2013 Sin notificación de comercialización - INOSTELID 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Revocado 29/08/2013 Sin notificación de comercialización

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado 15/01/2013 / Revocado 29/08/2013

তথ্য লিফলেট

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INOSTELID 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Ácido Ibandrónico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Inostelid y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Inostelid
3. Cómo tomar Inostelid
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Inostelid
6. Información adicional
1.
QUÉ ES INOSTELID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Inostelid pertenece a un grupo de medicamentos denominados
BISFOSFONATOS que contiene ácido
ibandrónico. No contiene hormonas.
Inostelid puede invertir la pérdida de hueso ya que impide que se
pierda más hueso y aumenta la masa
de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman, aún incluso
cuando éstas no son capaces de ver o
apreciar la diferencia. Inostelid puede ayudar a reducir los casos de
rotura de huesos (fracturas). Esta
reducción ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las
de cadera.
SE LE HA RECETADO INOSTELID PARA TRATAR SU OSTEOPOROSIS
POSMENOPÁUSICA PORQUE TIENE UN RIESGO
ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS. La osteoporosis consiste en un
adelgazamiento y debilitamiento de los
huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la menopausia.
En la menopausia, los ovarios
dejan de producir la hormona femenina —los estrógenos— que ayuda
a conservar la salud del
esqueleto.
Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de
que sufra fracturas por
osteoporosis. Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir
fracturas son:

aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta

tabaquismo o consumo excesivo de alcohol

pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso

antecedentes familiares de osteoporosis
Muchas personas con osteoporosis no sufren síntomas. Si usted no
tiene síntomas, puede resultarle
difícil saber si padece el trastorno. De todas maneras, la
osteoporosis aumenta la posibilidad de fractura
de los huesos en casos de caída o de lesión. Toda fractura ósea que
aparezca después de los 50 años
puede constituir un signo de la osteoporosis. La osteoporosis tambié

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Inostelid 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido
ibandrónico (como ibandronato
sódico monohidratado).
Excipientes: Contiene 108 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Inostelid comprimidos son de color blanco, de forma oblonga, biconvexo
comprimidos recubiertos
con pelicula, con dimensiones de aproximadamente 15.3 x 6.6mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver
sección 5.1).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales,
la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido con cubierta pelicular de 150
mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Inostelid debe tomarse después del ayuno nocturno (como mínimo, de 6
horas) y 1 hora antes del
desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día (ver
sección 4.5) o de cualquier otro
medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de
Inostelid 150 mg, la mañana siguiente al día que recuerden que
olvidaron la dosis, a menos que les
queden 7 días o menos para la administración de la siguiente dosis.
Después las pacientes deberán
volver a tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron
originalmente el tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis
mensual en la fecha originalmente
elegida.
Las pacientes no deberán