Innovair 100+6 mikrog./dosis inhalationsspray, opløsning

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

BECLOMETASONDIPROPIONAT, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

থেকে পাওয়া:

Abacus Medicine A/S

এটিসি কোড:

R03AK08

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

BECLOMETHANOIDPROPIONATE, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

ডোজ:

100+6 mikrog./dosis

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

inhalationsspray, opløsning

অনুমোদন তারিখ:

2019-07-06

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INNOVAIR
® 100/6 MIKROGRAM PR. UDLØST SPRAYDOSIS
INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
Beclometasondipropionat og formoterolfumaratdihydrat L91410A-6.0
Til anvendelse hos voksne
Innovair
®
er et registreret varemærke, der tilhører CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Innovair til dig personligt. Lad derfor være med
at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Innovair
3. Sådan skal du bruge Innovair
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Innovair er en inhalationsspray, opløsning under tryk med to aktive
indholdsstoffer, som
inhaleres gennem munden og overføres direkte til lungerne.
De to aktive indholdsstoffer er beclometasondipropionat og
formoterolfumaratdihydrat.
Beclometasondipropionat tilhører en gruppe af lægemidler kaldet
glukokortikoider, der
virker betændelseshæmmende ved at dæmpe hævelse og irritation i
lungerne.
Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe lægemidler kaldet
langtidsvirkende
bronkodilatorer. De afslapper musklerne i luftvejene og gør det
lettere at trække vejret.
Tilsammen letter disse to indholdsstoffer vejrtrækningen ved at
lindre symptomer såsom
kortåndethed, hvæsen og hoste hos patienter med astma eller kronisk
obstruktiv
lungesygdom (KOL) og hjælper også med at forebygge symptomer på
astma.
ASTMA
Innovair bruges til regelmæssig behandling af vo

পণ্য বৈশিষ্ট্য

18. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INNOVAIR, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING 100+6 MIKROGRAM/DOSIS (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
25568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Innovair
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afmålt dosis (den dosis som kommer ud af ventilen) indeholder:
100 mikrogram beclometasondipropionat og 6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.
Dette svarer til en afgivet dosis på 84,6 mikrogram
beclometasondipropionat og 5,0
mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning.
Farveløs til gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Innovair er indiceret til regelmæssig behandling af astma, hvor
anvendelse af en
kombination (kortikosteroider til inhalation og langtidsvirkende beta
2
-agonist) er
hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrolleret på kortikosteroider til
inhalation og
hurtigvirkende beta
2
-agonister ved behov eller
-
hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både
kortikosteroider til inhalation og
langtidsvirkende beta
2
-agonister.
KOL
Symptomatisk behandling af patienter med svær kronisk obstruktiv
lungesygdom (FEV
1
<
50% af forventet normalværdi) og tidligere gentagne eksacerbationer,
som har betydelige
symptomer på trods af regelmæssig behandling med langtidsvirkende
bronkodilator.
_dk_hum_60993_spc.doc_
_Side _
_1 af 19_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Innovair er til inhalation.
DOSERING
ASTMA
Innovair bør ikke anvendes ved initial behandling af astma.
Doseringen af komponenterne
i Innovair er individuel og bør justeres efter astmaens
sværhedsgrad. Dette bør ikke kun
overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men
også ved justering af
dosis. Hvis en patient har behov for en dosiskombination, som er
forskellig fra den i
kombinationssprayen, bør der ordineres beta
2
-agonister og/eller kortikosteroid i separate
sprays.
Beclometasondipropionat i Innovair er karakteriseret ved en ekstra fin
partikelstørrelses-
fordeling, hvil