Country: কিউবা
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
RH0
Empresa de Sueros y Productos Hemoderivados “Adalberto Pesant”, Cuba.
RH0
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-D(RH 0 ) – 250ΜG FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM FORTALEZA: 250 µg. PRESENTACIÓN: Estuche conteniendo un bulbo por 2 mL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Empresa de Sueros y Productos Hemoderivados “Adalberto Pesant”, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa de Sueros y Productos Hemoderivados “Adalberto Pesant”. Planta de Hemoderivados “Arístides Viera”. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B-13-224-J06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de diciembre de 2013 COMPOSICIÓN: Cada bulbo de 2 mL contiene: Inmunoglobulina Humana Anti-D (Rho) Glicina Cloruro de sodio Agua para inyección 250 µg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese de 2 a 8 ºC. No congelar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se utiliza para la profilaxis de la inmunización del factor Rho (D): Madres Rh negativas inmediatamente después del parto, en el post aborto y en las interrupciones entre las seis u ocho semanas de embarazo. En embarazadas Rh negativas que corren el riesgo de recibir sangre fetal por diferentes patologías o maniobras obstétricas (amenazas de aborto, sangramiento durante el embarazo, placenta previa, amniocentesis, entre otros). Personas de sexo femenino RH negativas que reciben equivocadamente transfusiones Rh positivas CONTRAINDICACIONES: No administrar en pacientes Rh positivos. No administrar por vía intravenosa, ya que puede ocasionar una reacción anafiláctica grave. PRECAUCIONES: No contiene preservo. Con el propósito de evitar complicaciones indeseables es necesario utilizar sistemas estériles, libres de pirógenos y manipulación aséptica. El producto puede interferir en la eficacia de vacunas de virus vivos tales como varicela, sarampión, rubéola y paperas. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Desecharse el remanente. EFECTOS INDESEABLES: Puede ocasionar una reacción hipertérmica local o general. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Profilaxis: Si la madr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন