Country: āĻ¸āĻžāĻ°āĻŦāĻŋāĻ¯āĻŧāĻž
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻ¸āĻžāĻ°ā§āĻŦā§āĻ¯āĻŧ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: ĐĐŗĐĩĐŊŅиŅĐ° Са ĐģĐĩĐēОвĐĩ и ĐŧĐĩдиŅиĐŊŅĐēĐ° ŅŅĐĩĐ´ŅŅва ĐĄŅйиŅĐĩ (Agencija za lekove i medicins)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
trospijum-Ņ ĐģĐžŅид
PREDSTAVNIÅ TVO PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. BEOGRAD (VRAÄAR)
G04BD09
trospijum-hlorid
film tableta; 30mg; blister, 2x10kom
R - Lek se moÅže izdavati samo uz lekarski recept
PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GMBH
JKL: 1139012
OBNOVA
2024-01-12
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK INKONTAN ÂŽ , 15 MG, FILM TABLETE INKONTAN ÂŽ , 30 MG, FILM TABLETE TROSPIJUM-HLORID PAÅŊLJIVO PROÄITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO Å TO POÄNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRÅŊI INFORMACIJE KOJE SU VAÅŊNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek taÄno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao ÅĄto Vam je objasnio VaÅĄ lekar ili farmaceut. ī Uputstvo saÄuvajte. MoÅže biti potrebno da ga ponovo proÄitate. ī Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. ī Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. MoÅže da im ÅĄkodi, Äak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. ī Ukoliko Vam se javi bilo koje neÅželjeno dejstvo, obratite se VaÅĄem lekaru ili farmaceutu. Ovo ukljuÄuje i bilo koje neÅželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROÄITAÄETE: 1. Å ta je lek Inkontan i Äemu je namenjen 2. Å ta treba da znate pre nego ÅĄto uzmete lek Inkontan 3. Kako se uzima lek Inkontan 4. MoguÄa neÅželjena dejstva 5. Kako Äuvati lek Inkontan 6. SadrÅžaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. Å TA JE LEK INKONTAN I ÄEMU JE NAMENJEN Lek Inkontan sadrÅži aktivnu supstancu trospijum-hlorid. Lek Inkontan je urinarni spazmolitik (lek koji opuÅĄta miÅĄiÄe unutraÅĄnjih organa). Lek Inkontan se koristi za leÄenje poremeÄaja mokraÄne beÅĄike (nevoljno mokrenje, mokrenje bez jasnih uzroka) ili hiperrefleksije detrusora (poremeÄaj mokrenja zbog pojaÄane aktivnosti miÅĄiÄa mokraÄne beÅĄike) sa simptomima kao ÅĄto su uÄestalo mokrenje, izraÅžen nekontrolisan nagon na mokrenje i nevoljno mokrenje (inkontinencija) praÄeno jakim nagonom. Lek Inkontan namenjen je za odrasle osobe. 2. Å TA TREBA DA ZNATE PRE NEGO Å TO UZMETE LEK INKONTAN LEK INKONTAN NE SMETE UZIMATI UKOLIKO: - ste alergiÄni (preosetljivi) na trospijum-hlorid ili na bilo koju od pomoÄnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - imate retenciju (zadrÅžavanje) mokraÄe; - imate loÅĄe kontrolisan ili neleÄeni glaukom uskog ugla (poviÅĄen pritisak u ok āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 od 7 SAÅŊETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Inkontan ÂŽ , 15 mg, film tablete Inkontan ÂŽ , 30 mg, film tablete INN: trospijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Inkontan, 15 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrÅži 15 mg trospijum-hlorida. _Inkontan, 30 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrÅži 30 mg trospijum-hlorida. PomoÄne supstance sa potvrÄenim dejstvom: laktoza. Jedna film tableta sadrÅži 100 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoÄnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Inkontan, 15 mg, film tablete_: okrugle, bikonveksne film tablete, bez mirisa, skoro bele boje, preÄnika 9 mm sa koso urezanom podeonom linijom na jednoj strani i utisnutom oznakom â0â na drugoj strani. Tableta se moÅže podeliti na jednake doze. _Inkontan, 30mg, film tablete_: okrugle, bikonveksne film tablete, bez mirisa, skoro bele boje, preÄnika 9 mm sa koso urezanom podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se moÅže podeliti na jednake doze. 4. KLINIÄKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija urgentne inkontinencije i/ili poveÄane urinarne frekvencije i urgencije (neodloÅženo mokrenje) koja se javlja kod pacijenata sa preteranom aktivnoÅĄÄu mokraÄne beÅĄike (npr. idiopatska ili neuroloÅĄka hiperaktivnost detrusora). 4.2. DOZIRANJE I NAÄIN PRIMENE Lek je namenjen za odrasle osobe. PreporuÄena dnevna doza trospijum-hlorida je 45 mg, ÅĄto se moÅže postiÄi sa sledeÄim reÅžimom doziranja: - 3 puta dnevno po jedna tableta od 15 mg ili - jedna tableta od 30 mg ujutru i jedna tableta od 15 mg uveÄe. Posebne populacije _Pacijenti sa oÅĄteÄenom funkcijom bubrega_ Kod pacijenata sa umerenim i teÅĄkim oÅĄteÄenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina izmeÄu 10 i 50 mL/min/1,73m 2 ), potrebno je smanjiti poÄetnu dozu u zavisnosti od stepena oÅĄteÄenja. 2 od 7 PreporuÄena dnevna doza je 1x15 mg (1 tableta od 15 mg ili ÂŊ tablete od 30 mg) ili 2-3 puta po 7,5 mg (ÅĄto odgovara 2-3 puta ÂŊ tablete od 15 mg) ili 1-2 puta 15 mg svakog drugog dana (ÅĄto odg āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨