Ingelvac Mycoflex Suspensie voor injectie

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Geïnactiveerd Mycoplasma Hyopneumoniae

থেকে পাওয়া:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

এটিসি কোড:

QI09AB13

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Suspensie voor injectie

রচনা:

Geïnactiveerd Mycoplasma Hyopneumoniae

প্রশাসন রুট:

Intramusculair gebruik

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

varken

থেরাপিউটিক এলাকা:

Mycoplasma

পণ্য সারাংশ:

CTI-code: 340085-10 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 doses (10 (10) Twistpak - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340085-11 - De grootte van de verpakking: 50 doses (50 (50) Twistpak - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340085-01 - De grootte van de verpakking: 10 doses (10 (10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340085-12 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 doses (50 (50) Twistpak - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340085-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 10 doses (10 (10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340085-13 - De grootte van de verpakking: 100 doses (100 (100) Twistpak - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340085-03 - De grootte van de verpakking: 50 doses (50 (50) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08711642004333 - CNK-code: 3023108 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340085-14 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 doses (100 (100) Twistpak - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340085-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 doses (50 (50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340085-15 - De grootte van de verpakking: 250 doses (250 (250) Twistpak - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340085-05 - De grootte van de verpakking: 100 doses (100 (100) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08711642005552 - CNK-code: 3023124 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340085-16 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 doses (250 (250) Twistpak - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340085-06 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 doses (100 (100) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2778322 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340085-07 - De grootte van de verpakking: 250 doses (250 (250) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08711642011423 - CNK-code: 3023116 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340085-08 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 doses (250 (250) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2912533 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340085-09 - De grootte van de verpakking: 10 doses (10 (10) Twistpak - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd

তথ্য লিফলেট

Bijsluiter – NL versie
INGELVAC MYCOFLEX
BIJSLUITER
INGELVAC MYCOFLEX SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DUITSLAND
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ingelvac MycoFLEX suspensie voor injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Geïnactiveerd
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, J stam isolaat B-3745.
Per dosis van 1 ml geïnactiveerd vaccin:
_Mycoplasma hyopneumoniae_
:
> 1 RP*
*
Relatieve Potentie (ELISA-test) in vergelijking met een referentie
vaccin.
Adjuvans:
Carbomeer
Heldere tot licht opaliserend, roze tot bruine suspensie voor
injectie.
4.
INDICATIES
Voor actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 3 weken ter
vermindering van longlaesies
als gevolg van infectie met
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
Aanvang van de immuniteit:
2 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
ten minste 26 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen zijn zeer zeldzaam (minder dan 1 van de 10.000 dieren,
inclusief geïsoleerde rapporten):
-
reacties van anafylactische aard kunnen voorkomen en dienen
symptomatisch behandeld te
worden (bv. epinefrine)
-
een voorbijgaande zwelling met een diameter tot vier centimeter, soms
samengaand met
roodheid van de huid, kan worden waargenomen op de plek van injectie.
Deze zwellingen
kunnen tot vijf dagen aanhouden.
-
een voorbijgaande gemiddelde toename van de rectale
lichaamstemperatuur van ongeveer 0,8°C
kan tot 20 uur na vaccinatie worden waargenomen.
1 / 5
Bijsluiter – NL versie
INGELVAC MYCOFLEX
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 1

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SKP – NL versie
INGELVAC MYCOFLEX
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ingelvac MycoFLEX suspensie voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Geïnactiveerd
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, J stam isolaat B-3745.
Per dosis van 1 ml geïnactiveerd vaccin:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
_Mycoplasma hyopneumoniae_
:
≥ 1 RP*
* Relatieve Potentie (ELISA-test) in vergelijking met een referentie
vaccin.
ADJUVANS:
Carbomeer
1 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Heldere tot licht opaliserend, roze tot bruine suspensie voor
injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken (vleesvarkens of toekomstige fokdieren tot de eerste dekking).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 3 weken ter
vermindering van longlaesies
als gevolg van infectie met
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
Aanvang van de immuniteit:
2 weken na vaccinatie
Duur van de immuniteit:
ten minste 26 weken
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In het geval van reacties van anafylactische aard wordt toediening van
epinefrine aangeraden.
1 / 5
SKP – NL versie
INGELVAC MYCOFLEX
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de
persoon
die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Bijwerkingen zijn zeer zeldzaam (minder dan 1 van de 10.000 dieren,
inclusief geïsoleerde rapporten):
-
reacties van anafylactische aard kunnen voorkomen en dienen
symptomatisch behandeld te
worden (bv. epinefrine)
-
een voorbijgaande zwelling met een diameter tot vier centimeter, soms
samengaand met
roodheid van de huid, kan worden waargenomen op de plek van injectie.
Deze zwellingen
kunnen tot