INFECTOOPTICEF Saft 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Cefixim 3 H<2>O

থেকে পাওয়া:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Cefixime 3H <2> O

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

রচনা:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefixim 3 H<2>O (24412) 0,1119 Gramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2004-11-29

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTOOPTICEF
® SAFT 100 MG/5 ML
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Cefixim
Für Kinder ab 6 Monaten, Jugendliche und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist INFECTOOPTICEF Saft und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von INFECTOOPTICEF Saft beachten?
3.
Wie ist INFECTOOPTICEF Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist INFECTOOPTICEF Saft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTOOPTICEF SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
INFECTOOPTICEF Saft ist ein Antibiotikum zum Einnehmen. Der Wirkstoff
ist Cefixim und gehört
zur Gruppe der sogenannten Cephalosporine.
INFECTOOPTICEF Saft wird bei Kindern ab 6 Monaten, Jugendlichen und
Erwachsenen angewendet
zur oralen Behandlung folgender akuter und chronischer bakterieller
Infektionen unterschiedlicher
Schweregrade, die durch Cefixim-empfindliche Krankheitserreger
verursacht werden:

Infektionen der unteren Atemwege

Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereichs wie z. B.
Mittelohrentzündung (Otitis media),
Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Infektionen der
Gaumenmandeln und des Rachenraumes
(Pharyngitis, Tonsillitis, Laryngitis)

Unkomplizierte akute und wiederkehrende Har

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTOOPTICEF
®
Saft 100 mg/5 ml
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml (= 1 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Suspension enthalten
111,9 mg Cefixim 3 H
2
O
entsprechend 100 mg Cefixim.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,156 mg Benzylalkohol pro Messlöffel
entsprechend 0,031 mg/ml,
2,6 mg Benzoat pro Messlöffel entsprechend 0,52 mg/ml, sowie 2,5 g
Sucrose (Zucker) pro
Messlöffel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis hellgelbes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefixim ist bei Kindern ab 6 Monaten, Jugendlichen und Erwachsenen zur
oralen Behandlung
folgender akuter und chronischer bakterieller Infektionen
unterschiedlicher Schweregrade
geeignet, die durch Cefixim-empfindliche Erreger (s. Abschnitt 5.1)
verursacht werden:
-
Infektion der unteren Atemwege
-
Infektionen des HNO-Bereichs (z. B. Otitis media, Sinusitis,
Tonsillitis, Pharyngitis,
Laryngitis)
-
Unkomplizierte akute und rezidivierende Harnwegsinfektionen
(einschließlich
unkomplizierter Infektionen der Urethra, verursacht durch _Neisseria
gonorrhoeae,_ bei
Erwachsenen und bei Kindern mit einem Gewicht von 45 kg und darüber)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre erhalten täglich 400 mg
Cefixim (entsprechend 20 ml
der gebrauchsfertigen Suspension). Die empfohlene Tagesdosis kann
entweder als Einzeldosis
1 x täglich oder in 2 Einzeldosen von je 200 mg (entsprechend 10 ml
der gebrauchsfertigen
Suspension) im Abstand von 12 Stunden eingenommen werden.
Säuglinge ab einem Alter von 6 Monaten, Kleinkinder und Kinder unter
12 Jahre erhalten 8 mg
Cefixim pro kg Körpergewicht und Tag. Die empfohlene Tagesdosis kann
entweder als
Einzeldosis 1 x täglich oder in